0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Азидроп капли для глаз

Глазные капли Азидроп

Действующим веществом препарата Азидроп выступает азитромицин.

Это антибактериальное вещество широкого спектра действия, способное замедлять рост и способность вредных микроорганизмов размножаться путем угнетения синтеза белка.

Азидроп эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Неактивен только в отношении бактерий, резистентных к эритромицину.

Выпускается лекарство в форме капель, отпускается по рецепту . Медикамент получил широкое распространение при лечении конъюнктивитов разной этиологии.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для лечения воспалительных процессов соединительной оболочки глаза . Назначается препарат при поражении органа зрения микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину.

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц.

Азидроп показан в применение при слизисто-гнойном поражении конъюнктивы бактериального происхождения и трахоматозном воспалении соединительной оболочки глаза.

Назначается лекарство взрослым, пожилым и детям старше 1 года.

Стоимость лекарственного раствора в Российской Федерации в среднем составляет 350 рублей . В одной упаковке находится 6 одноразовых флаконов-капельниц по 0,25 г.

Состав

Таблица. Состав лекарственного раствора в 1 г

Вещество Концентрация
Полусинтетический антибиотик — азитромицина дигидрат 0,15 г
Medium Chain Triglycerides или MCT до 1 г

Инструкция по применению

Дозировка для взрослых и пожилых одинаковая, корректировка не требуется. Закапывать по 1 кап. в пораженный орган зрения на протяжении 3 суток.

В малых дозах оказывает бактериостатический эффект, в высоких — убивает бактерии.

При отсутствии положительного результата на протяжении 3 дней, не продолжать лечение без консультации врача. Офтальмолог пересмотрит лечение, продлит применение Азидропа или пропишет аналог. Перед закапыванием вымыть руки с антибактериальным мылом. Затем открыть одноразовый тюбик-капельницу, использовать необходимое количество лекарственного раствора.

Остаток утилизируют. Повторно применять одноразовый тюбик нельзя, он не стерилен, можно занести инфекцию.

Детям

Производитель не рекомендует назначать препарат детям до года, поскольку нет достоверных сведений о влиянии медикамента на малышей этого возраста.

Детям 1–2 лет при лечении трахоматозного конъюнктивита корректировка дозировки не нужна. Для терапии гнойно-бактериального конъюнктивита у грудничков младше 2 лет не применяется. С 3 лет — дозировка как у взрослых .

У новорожденных и детей до 3 месяцев применение разрешено в составе системной терапии, при развитии пневмонии и бактериемии, которые вызваны хламидиями, сопровождаются воспалением соединительной оболочки.

Особые указания

После двухкратного применения медикамента в слезе достигается достаточная концентрация активного вещества для терапевтического воздействия. Лекарство проникает в кровь, после инстилляции его концентрация менее 0,0002 мкг/мл, то есть маленькая для обнаружения.

Медикамент предназначен только для местного применения . Его не используют в качестве инъекций, для перорального употребления и субконъюнктивального введения.

Если развиваются побочные реакции или появились симптомы аллергии, прием Азидропа прекращают.

Лекарство можно назначать для комплексного лечения офтальмологических проблем. Интервал между применениями должен составлять не менее 15 минут, мазь применяют в последнюю очередь.

Перед использованием снимать контактные линзы. Надевать через 15–30 минут после инстилляции.

Пациентам, у которых медикамент вызывает затуманивание зрения, нельзя садиться за руль автомобиля и работать с опасными механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.

Лекарство не влияет на фертильность мужчин и женщин, это подтвердили исследования.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинических исследований по взаимодействию лекарственного препарата с другими средствами не проводилось.

При необходимости использовать другие офтальмологические медикаменты соблюдать интервал 15 минут . Используя капли, Азидроп закапывают в последнюю очередь. Если назначена мазь, то в первую.

Беременность и лактация

Прием препарата при вынашивании плода и кормлении грудью не противопоказан . Лечение должно проходить под контролем врача и при отсутствии противопоказаний.

У беременных женщин повышается чувствительность к некоторым медикаментам, об этом важно помнить при использовании сильных препаратов, как Азидроп.

Побочные действия

У Азидропа встречаются побочные действия . Препарат вызывает раздражение, некомфортные ощущения после инстилляции, зуд, покалывание и жжение. Часто вызывает ощущение инородного тела в слезном канале, веки невозможно раскрыть. Он нарушает четкость зрения, восстанавливается в течение 15–30 минут. Очень редко вызывает ограниченное интенсивное покраснение кожи, экзему и обострение конъюнктивита. Со стороны иммунной системы редко вызывает отек Квинке .

Это острая аллергическая реакция, характеризующаяся массивным отеком кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистой оболочки.

Противопоказания

Использовать лекарство нельзя детям до года . Действие препарата на эту возрастную группу недостаточно изучено.

Противопоказан Азидроп при индивидуальной чувствительности/непереносимости составляющих. Он не назначается пациентам с непереносимостью антибактериальных средств группы макролидов (erythromycin, roxithromycin, josamycinum, midecamycinum, spiramycinum) и азитромицина.

Передозировка

В одном одноразовом флакончике находится достаточно капель для однократного применения в оба глаза. Однако этой концентрации недостаточно для развития передозировки, даже при использовании раствора из одной емкости в один орган зрения.

Передозировка не возникнет и при пероральном применении одного флакончика.

Аналоги

Аналогичным средством является Азивок (производится в Индии). Препарат имеет схожий активный компонент и дешево стоит. Цена — 200 руб.

Заменить лекарство можно препаратами, схожими по фармакологическому действию, но с другим составом:

Самым дешевым является последний аналог. Все заменители дешевле Азидропа на 100-150 руб.

Использовать аналоги после консультации с врачом, они имеют разные дозировки и действующие компоненты.

Более подробно с аналогами можно ознакомиться здесь

Отзывы врачей

Ольга Владимировна, окулист: Азидроп — сильное средство, поэтому курс лечения кратковременный. Продается в упаковке с 6 однодозовыми флаконами по 0,25 г, не содержит консервантов. Содержимое тюбика-капельницы необходимо использовать сразу после вскрытия.

Марина Игоревна, фармацевт: Капли продаются не во всех аптеках, иногда их трудно найти. Обладают хорошим антибактериальным эффектом. Капли маслянистые, при закапывании вызывают неприятные ощущения. Масляная консистенция обволакивает глазное яблоко, позволяет лекарству лучше действовать.

Отзывы потребителей

Олег: От слипшегося гноя не мог раскрыть утром глаза. С трудом добрался до ванны, промыл теплой водой и сразу на прием. Оказался гнойный конъюнктивит. Поскольку ни разу не сталкивался с этой проблемой, меня волновало, какие капли лучше и стоит ли верить государственному окулисту. Проконсультировался в частной клинике. Оба врача прописали Азидроп. Капли дорогие, но стоящие. Быстро помогли почистить глаза.

Алена: На момент лечения находилась на ГВ, поэтому вопрос о выборе лекарств стоял остро. Назначили Азидроп, при котором я спокойно продолжала кормить ребенка. Дискомфорта не ощутила. Дозировка была — по 1 капле 2 раза в сутки и лечение всего 3 дня.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Эффективность препарата сохраняется в течение 3 лет со дня производства , при условии хранения в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Температура в помещении должна быть от 2°С до 8°С.

Замораживать лекарство нельзя. Перед применением покрутить флакончик между ладонями, подогретый препарат лучше воздействует и более приятен для глаз.

Срок годности препарат после вскрытия одноразового флакончика — несколько минут . Его сразу следует использовать, хранить до следующего применения не рекомендуется.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря.

Азидроп

Инструкция по применению

Немного фактов

Действующий компонент капель — азитромицин. Он впервые был получен в 1980 году в Европе. В 2005 году статистика продаж показала, что данное лекарство является самым продаваемым среди остальных антибиотиков.

Азидроп создан для лечения воспалительных заболеваний органов зрения, которые вызваны патогенными микроорганизмами.

Фармакологические свойства

Азидроп относится к группе антибиотиков (макролиды-азалиды второго поколения). Его применяют в офтальмологии. Он оказывает противомикробное, противовоспалительное, антисептическое и антибактериальное действие на организм. Также он действует бактериостатически. Препарат препятствует трансформации белков микроорганизмов, приводя к их гибели. Эффективен в отношении разной группы микроорганизмов, как внеклеточных, так и внутриклеточных. Лекарство имеет определенный противомикробный спектр по видам микроорганизмов. Чувствительны к антибиотику грамотрицательные бактерии — Бранхамелла катаралис, гемофильная палочка типа influenzae, гемофильная палочка типа parainfluenzae, хламидия trachomatis, диплококк Neisseria gonorrhoeae. Следующие бактерии грамположительные. Они непостоянно чувствительны. Это Стрептококки вида pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, group G, aureus, и стафилококки. Следующий вид бактерий, которые имеют природную резистентность: коринебактерии, энтерококки фэциум. Последний вид бактерий — это синегнойная палочка, ацинетобактеры и энтеробактерии. Стоит обратить внимание на то, что лекарство неактивно в отношении грамположительных бактерий, которые проявляют устойчивость к действующему компоненту. После проникновения капель на слизистую глаза начинается процесс трансформации и метаболизма. Лекарство действует только в месте нанесения, в системный кровоток организма действующий компонент не проникает. Капли не оказывают влияния на печень и почки. Не вызывают привыкания. Биологическая доступность у капель максимальная, у взрослых пациентов достигает до девяноста шести процентов. Терапевтический эффект наступает на третьи сутки.

Читать еще:  Аналоги катионорм глазные капли

Состав и форма выпуска

Азидроп выпускается в виде капель, сам состав бесцветный. Капли имеют маслянистую консистенцию, от бесцветного до желтоватого оттенка. В составе лекарства содержится одно действующее вещество — это азитромицин. Его доза составляет 14.3 миллиграмм. Также в средстве присутствуют дополнительные компоненты. Капли расфасованы по флакончикам. Капли стерильны. Объем одного флакончика составляет двадцать пять миллиграммов. Флакончики одноразовые, скрепленные между собой. В упаковочной коробочке находится шесть штук. Инструкция по применению прилагается.

Показания к применению

Показания Азидропа являются лечение воспалительных болезней глаз: воспаление слизистой глаза, которое вызвано патогенными микроорганизмами, воспалительные болезни слизистой глаза, вызванные хламидиями. Показан для терапии воспаления слизистой у малышей с одного года жизни и у взрослых.

Побочные эффекты

У Азидропа встречается побочное действие. Нежелательные эффекты подразделяются на три категории: нечасто, часто и очень часто. Нечасто встречается отек Квинке на действующий компонент, воспаление роговицы глаза, отек века, распространение аллергической реакции вокруг глаза, ухудшение течение конъюнктивита. Часто встречается повышенная чувствительность к действующему компоненту, аллергическая реакция слизистой глаза в виде жжения, зуда, покраснения. Очень часто встречается дискомфорт в области глаза, ощущение постороннего предмета в слезном канале, невозможно раскрыть веко из-за наличия раздражения, нарушение четкости зрение. После использования лекарства нужно внимательно наблюдать за состояние слизистой, при появлении первых признаков нежелательной реакции отменить прием и обратиться за консультацией к доктору.

Противопоказания

Противопоказания для использования капель являются наличие высокой сенсибилизации к действующему компоненту, наличие ранее в анамнезе аллергической реакции на антибиотики группы макролидов. Не рекомендуется использовать при беременности и лактации, требуется применять только после согласования с лечащим акушером-гинекологом.

Применение при беременности

Использование Азидропа во время беременности разрешается только по острым назначениям. Когда предполагаемая польза превышает риск существующих угроз для матери и будущего ребенка. Во время лактации использовать лекарство можно, так как действующий компонент не попадает в грудное молоко. Но перед приемом нужна консультация педиатра.

Способ и особенности применения

Препарат назначается для закапывания в мешок конъюнктивы больного глаза. Дозировка капель индивидуальная, зависит от вида бактерий и степени тяжести болезни. Капли капают два раза с интервалом двенадцать часов, желательно в утреннее и вечернее время. Перед и после процедуры помыть руки. После начала приема требуется отследить динамику, если через трое суток нет эффективности от терапии, то нужна повторная консультация врача. Если через трое суток есть положительная динамика, отменять лекарство нельзя. У пациентов пожилого возраста назначается дозировка как у взрослого (коррекция не требуется). Во время использования край флакона не касается слизистой глаза, капля должна свисать с флакончика. После процедуры одноразовый флакон утилизируется, второй раз оставшиеся капли не используются. Если пациент использует для коррекции зрения контактные линзы, то их на время процедуру нужно убирать. Лицам, чья работа связна с управлением любого вида транспорта на время терапии нужно ограничить себя в работе. Капли нарушают четкость зрения на непродолжительное время.

Совместимость с алкоголем

Для улучшения течения заболеваний во время терапии алкоголь не употребляется. Алкогольная продукция не сочетается с антибиотиками данной группы.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие Азидропа с другими лекарственными средствами хорошее. Лекарство не попадает в системный кровоток, поэтому его влияние на другие медикаменты минимально. Капли можно использовать с лекарствами для приема внутрь, в виде инъекций. Если антибиотик используется в комбинированной терапии с другими каплями, то интервал между процедурами должен составлять не меньше пятнадцати минут.

Передозировка

Если не соблюдать требования инструкции, то может возникнуть передозировка лекарства. Она проявляется в виде раздражения слизистой глаза, которое постепенно переходит на верхнее и нижнее веко, зуда и жжения. Капли нельзя принимать внутрь или в виде инъекций.

Аналоги

У Азидропа есть аналоги, которые содержат действующий компонент азитромицин. Но каждый медикамент отличается лекарственной формой. К таким аналогам относится Сумазид (лекарство выпускается в таблетированной, капсулированной форме. Назначается для приема внутрь при воспалительных болезнях организма), Суммамед и Зитроцин (средство в виде таблеток, капсул, порошка и суспензии. Назначается для терапии воспаления и инфекции разных органов), Сумамокс (таблетки для приема внутрь при инфекционных и воспалительных болезнях). У капель есть аналоги, которые имеют другое действующее вещество, но схожи по фармакологическому действию. К такими каплям относятся Дексаметазон, Полудан, Флореналь. Если возникает необходимость заменить лекарство на другое, необходимо пройти консультацию у врача. Самостоятельно медикамент не назначается.

Условия продажи

Условия продажи Азидропа: капли отпускаются строго по рецепту. Рецептурный бланк можно получить на приеме у офтальмолога.

Условия хранения

Капли хранятся при температуре до восьми градусов. Можно располагать в холодильнике, при условии, что температура не опускается ниже двух градусов. Флакончики держать в закрытом от солнца месте и в органичном доступе для малышей. Флаконы стерильны, после вскрытия повторно не используются. Срок годности закрытого флакона составляет три года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Азидроп (глазные капли): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, состав

Конъюнктивит — распространенное заболевание, которое часто встречается у маленьких детей.

Если причиной конъюнктивита стала бактериальная инфекция, то для ее лечения необходимо использовать антибиотики.

Капли для глаз Азидроп позволяют эффективно бороться с данным заболеванием не только у взрослых, но и детей возрастом старше 1 года.

Препарат представляет собой жидкость маслянистой консистенции, которая может быть бесцветной или иметь бледно-желтый окрас.

Состав

Препарат разработан на основе антибиотика азитромицина .

В его составе также содержатся среднецепочные триглицериды.

Азитромицин способен оказывать воздействие на многие патогенные грамположительные, грамотрицательные и некоторые анаэробные микроорганизмы:

  • Стафилококки;
  • Стрептококки;
  • Хламидии;
  • Микобактерии и многие другие.

Данный антибиотик не эффективен при лечении болезней, вызванных устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Цена в аптеках

Стоимость глазных капель составляет около 340 руб. за упаковку, содержащую 6 флаконов.

В зависимости от количества флаконов в упаковке и региона, в котором реализуется медикамент, цена может отличаться в большую или меньшую сторону.

Показания к применению

Медикамент предназначен для лечения конъюнктивита, вызванного чувствительными к действующему веществу организмами.

Средство можно использовать и взрослым пациентам, и детям.

Инструкция по применению

При появлении симптомов конъюнктивита медикамент вводят по 1 капле в каждый глаз. Инстилляции проводят два раза в день — в утреннее и вечернее время.

Читать еще:  Борно цинковые капли для глаз показания инструкция стоимость аналоги

Указанная схема лечения применяется как для детей старше года, так и для взрослых и пожилых пациентов.

  • В случае поражения только одного глаза закапывать следует и второй, здоровый.
  • Перед использованием лекарства нужно хорошо помыть руки.
  • Во время инстилляции нельзя прикасаться кончиком капельницы к пораженному глазу.
  • Оставшийся в ампуле раствор повторно закапывать нельзя.

После каждой процедуры одноразовый тюбик-капельницу выбрасывают, тщательно моют руки с мылом.

Приблизительный период полувыведения действующих веществ из слезной жидкости — 12 часов. При соблюдении рекомендованной схемы лечения симптомы заболевания снижаются уже через три дня.

Противопоказания

Использовать капли для новорожденных и малышей младше 1 года нельзя.

Противопоказанием к применению препарата Азидроп также является высокая чувствительность к компонентам, содержащимся в его составе.

Данные капли нельзя использовать людям с гиперчувствительностью к другим антибактериальным лекарствам, принадлежащим к группе макролидов.

Побочные реакции

После введения капель Азидроп в глаза могут возникать следующие побочные явления:

  • жжение;
  • зуд;
  • покраснение конъюнктивы;
  • отечность век;
  • временное помутнение зрения;
  • повышенное слезовыделение;
  • ощущение песка в глазах.

Также после использования капель возможно развитие кератита, аллергического конъюнктивита, отека Квинке.

Применение во время беременности и ГВ

Поскольку при закапывании глаз в организм попадает незначительная доза антибиотика, лечение беременных каплями Азидроп допускается .

Во время вынашивания ребенка не рекомендуется назначать себе данный препарат самостоятельно. Применять любые медикаменты в данный период можно только с разрешения врача.

Известно, что азитромицин способен выделяться с грудным молоком. Однако, в связи с низкой системной доступностью и незначительными дозировками, средство не способно оказывать негативного действия на организм грудничков. Поэтому лечить конъюнктивит данными каплями во время ГВ можно .

Особые указания

Препарат на основе азитромицина в форме глазных капель нельзя использовать для внутримышечного или внутривенного введения.

При появлении аллергии на капли следует прекратить их использование.

Кроме того пациентам, которые применяют Азидроп, необходимо придерживаться таких рекомендаций:

  • Продолжительность терапии не должна составлять более 3 дней, даже при наличии остаточных признаков болезни.
  • Во время терапии необходимо отказаться от ношения контактных линз.
  • Если во время лечения пациент использует какие-либо другие глазные капли, то Азидроп следует вводить в последнюю очередь. При этом промежутки между инстилляциями не должны быть короче 15 минут.
  • Если после закапывания глаз возникает побочное явление в виде помутнения зрения, то таким пациентам следует отказаться от вождения автомобиля и управления сложным оборудованием до восстановления зрительной функции.
  • Нельзя использовать один и тот же флакон для лечения конъюнктивита у нескольких больных.

Отзывы

Пациенты, которые использовали капли Азидроп, отмечают достаточно быстрый терапевтический эффект.

Офтальмологи выделяют среди главных преимуществ этого средства небольшой список противопоказаний и побочных реакций, а также широкий спектр действия.

Анастасия, Пермь:

Капали глазки два раза в день, по одной капельке. Уже на утро второго дня заметили улучшение: спала отечность и краснота, глаза стали чище.

На третий день ребенку стало значительно лучше, а на четвертый признаков конъюнктивита как не бывало, хотя по рекомендации доктора мы лечились всего три дня.

Антон, Воронеж:

Перепробовал много разных капель и мазей против этой хвори, но больше всего мне понравились капли в небольших одноразовых флаконах Азидроп. Помогают они достаточно быстро, да и в использовании очень удобны, не нужно возиться с пипетками — закапал глаза и выбросил ампулу.

К слову, последние годы Азидроп покупаю именно из-за этих ампул: они имеют тонкий удобный носик, и очень мягкие, легко сжимаются двумя пальцами. Закапывать из них глаза удобнее, чем из пипетки или обычного пузырька с капельницей.

Виктория, Краснодар:

И действительно, на второй день лечения мужу стало легче, к понедельнику все симптомы почти полностью пропали.

Капли мне понравились: удобные, быстро помогают, и по цене не очень дорогие.

Аналоги

Аналогами капель Азидроп являются препараты, содержащие в составе действующее вещество азитромицин. Также к аналогам относятся средства, которые имеют схожий механизм действия.

К аналогам по действующему веществу относят Сумамед , Зитролид , Азитромицин , Азипол и другие.

Для лечения конъюнктивита можно использовать глазные капли, которые содержат антибиотик, проявляющий активность по отношению к таким же патогенным организмам, как и Азидроп.

Нужно помнить, что данное заболевание могут вызывать самые разные микроорганизмы, и только опытный врач сможет подобрать подходящий в каждом конкретном случае аналог.

Сульфацил натрия

Антибактериальные капли на основе сульфаниламида назначаются при конъюнктивитах, блефаритах, гнойных язвенных поражениях роговицы.

Капли можно использовать для лечения новорожденных, беременных и кормящих женщин.

Противопоказанием к их использованию является гиперчувствительность. Сульфацил натрия может вызывать повышенное слезотечение, жжение и отечность глаз.

Ципролет

Лекарственный раствор на основе антибиотика ципрофлоксацина назначается при инфекционных поражениях зрительных органов.

Медикамент можно использовать при конъюнктивите, блефарите, блефароконъюнктивите, кератите, язвенных поражениях роговицы бактериального происхождения.

Ципролет также назначают при развитии послеоперационных осложнений, а также для их профилактики.

Капли противопоказаны беременным и кормящим женщинам, малышам, не достигшим возраста 1 года.

Людям, имеющим нарушения мозгового кровообращения, судорожный синдром или атеросклероз сосудов головного мозга, Ципролет рекомендуется использовать с особенной осторожностью.

Препарат может вызывать зуд, жжение, отечность, покраснение глаз. Также возможно развитие тошноты, неприятного привкуса во рту после инстилляции, кератита, кератопатии.

Офтаквикс

Капли содержат левофлоксацин, который обладает противомикробными свойствами и эффективно борется с инфекционными заболеваниями бактериального происхождения.

Медикамент противопоказан при беременности и ГВ, а также детям младше года и пациентам с гиперчувствительностью.

Офтаквикс может провоцировать развитие жжения, помутнения зрения, головных болей, светобоязни, отека век.

Видео

Азидроп (Azydrop) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002217 от 03.09.13 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.11.18

Азидроп

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азидроп

Капли глазные в виде прозрачной маслянистой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 г
азитромицина дигидрат 15 мг,
что соответствует содержанию азитромицина 14.3 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — до 1 г.

0.25 г — флаконы однодозовые из полиэтилена низкой плотности, спаянные между собой в виде ленты (6) — пакеты герметично запаянные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азитромицин — антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef -геном и приводит к резистентности, ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующая erm кодированной метилазой (MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков.

Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные Staphylococcus aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm (A) или erm (C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10 -7 КОЕ в присутствии азитромицина.

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях.

Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.

В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК:

Haemophilus influenzae S ≤ 0.12 мг/л и R > 4 мг/л
Moraxella catarrhalis S ≤ 0.5 мг/л и R > 0.5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л
Staphylococcus spp.* S ≤ 1.0 мг/л и R > 2.0 мг/л
Streptococcus pneumoniae S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л
Streptococcus A, B, C, G S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л

* spp. включает все виды рода

EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий для данных показаний

Виды, традиционно чувствительные к препарату
Аэробные грамотрицательные бактерии
Moraxella (Branhamella) catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae 1
Haemophilus influenzae 2
Haemophilus parainfluenzae 2
Прочие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis 3
Непостоянно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
Staphylococcus, коагулаза-отрицательный (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococci viridans
Streptococcus agalactiae
Streptococcus group G
Виды с природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Аэробные грамотрицательные бактерии
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter
Enterobacteriaceae

1 Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения.

2 Естественная промежуточная чувствительность.

3 Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний.

Данные клинических исследований

Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis

Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1–10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60-й день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60-й день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, была не ниже (96.3%), чем при приеме азитромицина внутрь (96.6%).

Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте ≥1 и Гнойные бактериальные конъюнктивиты

Проведено рандомизированное, слепое сравнительное исследование препарата Азидроп, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, с тобрамицином (капли глазные, 0.3%), применявшимся по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней, для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов у 1043 пациентов (группа ITT), включая 109 детей в возрасте до 11 лет, 5 из которых были новорожденные (от 0 до 27 дней), 38 младенцев и дети ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Согласно протоколу, популяция (n=471) (группа РР), включала 16 младенцев и детей ясельного возраста и не включала новорожденных. Клиническое исследование проводилось в разных регионах Европы, Северной Африки и Индии. Основная переменная эффективность представляла собой клиническое излечение на 9 день в группе РР и определялась как 0 баллов для инъекции бульбарной конъюнктивы, и для гнойных выделений. На 9 день частота клинического излечения Азидропом (87.8%) была не ниже, чем при применении тобрамицина (89.4%). Микробиологическое эффективность азитромицина была сопоставима с таковой тобрамицина.

Эффективность и безопасность препарата Азидроп у детей и подростков в возрасте до 18 лет были показаны в рандомизированном исследовании с маскированием исследователя в сравнении с тобрамицином у 282 исследуемых пациентов с диагнозом гнойные бактериальные конъюнктивиты (включая 148 пациентов в подгруппе 0 дней– Взрослым инстиллируют по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.

Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Детям коррекция дозы не требуется.

Глазные капли инстиллируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:

  • тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;
  • не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;
  • после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

Побочное действие

Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и согласно пострегистрационным данным по безопасности препарата Азидроп

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, Со стороны органа зрения: очень часто (≥1/10) — глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, Побочные реакции, которые не наблюдались в процессе клинических исследований

Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию «нечасто».

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, Использование в педиатрии

Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения препарата при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше 1 года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии препаратом Азидроп новорожденных детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, опасения в отношении безопасности и различия в патологическом процессе, позволяющие исключить применение глазных капель Азидроп у детей в возрасте младше 1 года по данному показанию к применению, отсутствуют.

Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным , при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.

У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождаться конъюнктивитом. При подозрении на подобные состояния необходима системная терапия.

Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

После применения глазных капель может наблюдаться преходящее затуманивание зрения. В этом случае управление не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления зрения.

Передозировка

В упаковке для одноразового применения азитромицин содержится в количестве, достаточном для лечения обоих глаз, но недостаточном для возникновения нежелательных реакций при случайном в/в ведении или приеме раствора внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Азидроп не проводились.

В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп, не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при приеме внутрь.

В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного препарата.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector