0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли биматан особенности применения

Биматан ®

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Биматан ®
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003909

Дата последнего изменения: 07.02.2017

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: биматопрост 0,3 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкопия хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 8,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 2,68 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл.

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Фармакологическая группа

Противоглаукомное средство — простагландина Р2-альфа аналог синтетический.

Фармакодинамика

Биматопрост снижает внутриглазное давление у людей за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 часа после первого введения и максимальный эффект достигается примерно через 8-12 часов. Эффект длится в течение по крайней мере 24 часов.

Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным агентом. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α (PGF2α), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.

Доступны ограниченные сведения об эффективности препарата в терапии псевдоэксфолиативной и пигментной глаукомы, а также об опыте применения биматопроста в терапии закрытоугольной глаукомы у пациентов, которым ранее была проведена иридотомия.

По данных клинических исследований, не отмечено значимого влияния препарата на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Педиатрическая популяция

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста у пациентов младше 18 лет.

Фармакокинетика

Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления препарата не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза один раз в день в течение двух недель концентрация в крови достигла максимума через 10 минут после введения дозы, а в течение 1,5 часа этот показатель оказался ниже уровня определения (0,025 нг/мл). Средние значения С max и AUC0-24 часов были примерно одинаковыми на 7-й и 14-й день — примерно 0,08 нг/мл и 0,09 нг*ч/мл, соответственно, что указывает на то, что стабильная концентрация биматопроста была достигнута в течение первой недели инстилляций.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а системный равновесный объем — 0,67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%.

Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронидация с образованием ряда метаболитов.

Биматопрост выводится в основном через почки. До 67% внутривенно введенной дозы у здоровых взрослых добровольцев выводились из организма с мочой, 25% дозы выводились с калом. Период полувыведения после внутривенного введения составил приблизительно 45 минут, общий клиренс из крови составил 1,5 л/ч/кг.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к биматопросту или другим компонентам данного препарата, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста беременными женщинами. По данным исследований на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при применении в высоких, токсичных для организма матери дозах.

Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в отсутствие строгих показаний.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли биматопрост в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется в грудное молоко. В случае необходимости применения биматопроста в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии биматопростом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимость терапии препаратом для матери.

Отсутствуют сведения о влиянии биматопроста на фертильность человека.

Способ применения и дозы

По 1 капле в пораженный глаз (глаза) 1 раз в день вечером. Не следует превышать рекомендованную дозу, поскольку более частые инстилляции могут снижать гипотензивный эффект препарата.

Применение в педиатрической популяции

Эффективность и безопасность применения биматопроста у пациентов в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Не изучалось применение Биматана ® пациентами с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, что требует соблюдения осторожности при применении препарата пациентами указанных групп. У пациентов с анамнестическими сведениями о нарушении функции печени легкой степени или повышении уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или билирубина отсутствует патологическое влияние биматопроста на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев применения.

При применении биматопроста в составе комплексной терапии необходимо соблюдать не менее чем 5-минутный интервал между инстилляциями биматопроста и препаратов сопутствующей терапии.

В случае пропуска приема препарата следует принять лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией.

Побочные действия

Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде.

Частота встречаемости проведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/1,000 до ® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Также могут возникать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз из-за наличия бензалкония хлорида. Необходимо снимать контактные линзы перед инсталляцией и снова надевать их через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид, используемый в глазных каплях в качестве консерванта, может стать причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с синдромом «сухого» глаза, при повреждении роговицы и в случае одновременного применения нескольких видов глазных капель, содержащих бензалкония хлорид. Требуется контроль состояния роговицы при длительном применении препарата у этой категории пациентов.

Имеются сообщения о возможности развития бактериального кератита, связанного с применением флаконов для многоразового применения глазных капель. Флаконы-капельницы непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями органа зрения. Риск развития бактериального кератита был выше у пациентов с нарушением целостности эпителия роговицы. Необходимо предупреждать пациентов о необходимости избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с поверхностью глаза и другими поверхностями во избежание повреждения органа зрения и бактериальной контаминации препарата.

Читать еще:  Свечи при геморрое обзор и характеристика лучших средств

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Биматан ® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и при применении других глазных капель, если после закапывания возникает временное затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить машину или управлять механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,03%.

По 2,5 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По одному флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Капли использовать в течение 30 суток после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению глазных капель Биматан

Хронически повышенное внутриглазное давление постепенно нарушает зрительные функции, и, при отсутствии лечения, приводит к слепоте. Глазные капли Биматан нормализуют артериальный тонус. Препарат не подходит для самостоятельного лечения. Необходима длительная терапия, возможно развитие побочных эффектов. Даже после назначения врача нужно внимательно прочитать инструкцию.

Форма выпуска и состав

Прозрачный раствор расфасован в пластиковые флаконы объемом 2,5 мл с насадкой-капельницей. Изготовитель Биматана Bimatan, компания SENTISS PHARMA (сентис фарма) Pvt. Ltd. (Индия).

Активное действующее вещество — биматопрост (0,32 г), дополнительные компоненты — натрия хлорид (8,3 мг), (0,05 мг), вода для инъекций, лимонная и хлороводородная кислота, каустическая сода. Необходимый уровень кислотно-щелочного баланса поддерживают последние компоненты.

Действие Биматана

Биматопрост — синтетический простамид, связанный с простагландином F2α (PGF2α). При распределении в склере и роговице ускоряет метаболические процессы, стимулирует отток секрета через трабекулярную сеть, повышает скорость увеосклерального оттока.

Всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. После окисления образует метаболиты. Связывание с белками плазмы составляют 88%.

Внутриглазное давление снижается после применения в течение недели, держится на одном уровне на протяжении всего терапевтического курса и в течение 2-3 месяцев после окончания лечения. Первоначальный эффект замечен через 4 часа после разового введения, максимальное действие развивается в течение 8-12 часов. 67% метаболитов удаляются через мочевыделительную систему, 25% — кишечником.

Показания и противопоказания для использования

Биматан назначают при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у пациентов старше 18 лет. Возможно применение в монотерапии или введение в терапевтический курс, вместе с бета-адреноблокаторами.

  • повышенная чувствительность к основному действующему веществу (бимапросту), или дополнительным ингредиентам;
  • возраст до 18 лет.

При испытаниях лекарственного препарата не отмечали влияние на изменения сердечного ритма и уровень артериального давления. Поэтому разрешается применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы различной этиологии.

При беременности

Поскольку эксперименты на животных показали токсическое воздействие биматопроста на развитие плода при применении в высоких дозах, во всех триместрах от препарата лучше отказаться. Назначение возможно, но только когда польза для матери превышает возможный риск для будущих младенцев.

При лактации

Активное действующее вещество выделяется в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании от лечения лучше отказаться. По результатам исследований на животных описано негативное влияние на новорожденных. Если рекомендована терапия Биматаном, лактацию придется остановить.

Благодаря грудному молоку у ребенка первого года жизни закладывается иммунитет, повышается устойчивость к заболеваниям различного характера, нормализуется психофизическое развитие. Учитывая высокую польза грудного вскармливания для новорожденных и возможность замены Биматана аналогичными средствами, при лактации глазные капли стараются не назначать.

Способ применения и дозировка

Нужно обратить внимание: если поражен только один глаз, во второй лекарство не вводят. Инсталляцию проводят 1 раз, в одно и тоже время, чтобы поддерживать внутриглазное давление на одном уровне. Перед манипуляциями руки обязательно моют. Оттягивают нижнее веко и впрыскивают 1 каплю в конъюнктивальный мешок.

Если пациент пропустил время, рекомендуется как можно быстрее закапать следующую дозу. Изменение концентрации в плазме крови оказывает негативное влияние на эффективность лечения. При использовании нескольких препаратов для глаз после того, как закапали Биматан, нужно подождать не менее 5 минут.

Побочные эффекты

При непереносимости биматопроста и нарушении рекомендаций по применению, отмечали побочные эффекты местного и системного действия. Со стороны органов зрения описывали развитие макулярного отека, кистоидного увеита, периорбитальной эритемы, блефароспазма, ретракции века, ирита.

Пациенты часто жалуются на жжение и зуд в глазах, раздражение, зрительные нарушения — расплывчатость взора, сухость и боль в глазах, ощущение инородного тела. Отмечают, быстрый рост ресниц, увеличение частоты обострения герпеса. При длительном применении офтальмологи диагностировали точечный поверхностный кератит, аллергический конъюнктивит, усиление пигментации радужки. В отдельных случаях (частота не установлена) отмечали энофтальм (изменение размера глазного яблока). Часто — нарушения со стороны сосудов — расширение или спазмы, вызывающие изменение внутриглазного давления.

К системным побочным эффектам относятся:

  • головная боль и головокружение (в редких случаях);
  • гирсутизм (оволосение по мужскому типу);
  • общие расстройства и нарушения в месте введения;
  • нарушение координации (крайне редко, в единичных случаях).

При местном применении передозировки не отмечалось. При случайном пероральном употреблении возникали реакции, описанные, как побочные эффекты системного характера. Для купирования негативных проявлений необходима симптоматическая терапия.

Особые указания

При назначении препарата пациентов информируют о возможном развитии таких изменений, как усиление пигментации радужной оболочки, потемнение кожи век и ресниц, появлении повышенного оволосения. Это может спровоцировать эстетические нарушение внешности — различия между глазами. (Ведь чаще назначается введение в один глаз). Темнеет не только радужка, но также кожа век. Первоначальный оттенок возвращается не у всех.

У пациентов с афакией и разрывом задней капсулы хрусталика, бактериальными и глазными инфекциями (простым герпесом или иритом/увеитом) использование возможно, но только под контролем лечащего врача. Не описано применение, если в анамнезе дисфункции внешнего дыхания, сердечная недостаточность, AV-блокада II и III степени.

При необходимости носить контактные линзы, после введения капель нужно подождать 15 минут, пока они полностью распределятся. Бензалкония хлорид, вспомогательный компонент раствора, впитывается мягкими пластинами, вызывая их помутнение, что в дальнейшем увеличивает раздражение глаза. Этот консервант повышает риск изъязвления роговицы, поэтому пациентам, с синдромом сухости, нужно контролировать ее состояние.

Очень важно не допускать прикосновения капельницы с поверхностью глаза. Неправильные манипуляции повышают риск заражения бактериальной инфекцией, поскольку насадка многоразовая.

Читать еще:  Азеластин капли глазные инструкция цена отзывы

Капли с биматопростом не влияют на координацию. Через 15-20 минут после введения пациент может управлять транспортным средством. Промежуток необходим, так как после введения возможно временное помутнение взора.

Аналоги

Для замены оригинального препарата можно использовать:

  1. БИМОПТИК РОМФАРМ, с одноименным активным веществом, за счет чего влияние на человеческий организм не отличается.
  2. Латиссе — с биматопрост, свойства аналогичные.
  3. Траватан. Активный компонент травопрост. Увеличивает отток внутриглазного секрета за счет избирательной стимуляции рецепторов, снижает ВГД.
  4. Глаумакс — с действующим веществом латанопростом, которое, как и активный компонент Биматана является селективным агонистом рецепторов простагландина F(FP) и аналогом простагландина F2a. При введении увеличивается увеосклеральный отток, снижается ВГД, но при этом развитие таких побочных эффектов, как увеличение отдельных частей глаза, отмечается реже.
  5. Бетофтан с бетаксолола гидрохлоридом. Снижает выработку внутриглазной жидкости, действие появляется через 30 минут после введения. Блефароспазмов не вызывает, но ограничений к использованию намного больше, чем у оригинального средства: сахарный диабет, бронхиальная астма, синдром Рейно, тиреотоксикоз.
  6. Беталмик — комбинированный раствор, с нафазолина нитратом и дифенгидрамина гидрохлоридом. Для уменьшения частоты побочных эффектов в состав ввели экстракт ромашки, подавляющий воспалительные процессы.

При замене Биматана на глазные капли с иным действующим веществом, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Желательно поставить в известность офтальмолога и при приобретении лекарственного средства с аналогичным активным веществом. Из-за изменения состава за счет концентрации биматопроста и состава дополнительных компонентов, влияние на орган зрения может отличаться.

Приобретение и условия хранения

До вскрытия флакон можно хранить, как в холодильнике, на полке, так и при комнатной температуре. Полезные свойства сохраняются в течение 3 лет при Т +2–25°С. После вскрытия флакона нужно использовать в течение 1 месяца (30 суток). Начатое лекарство нужно убрать в холодильник.

Нельзя оставлять упаковку с каплями в свободном доступе, особенно когда дома маленькие дети. Случайное пероральное применение может спровоцировать интоксикацию.

Отзывы

Врачи при назначении препарата предупреждают о возможном побочном действии и рекомендуют 1 раз в 2-3 месяца сдавать биохимический анализ для контроля за показателями, по которым анализируют состояние не только печени, но и других внутренних органов — сердца и почек. Советуют не повышать рекомендованную дозировку, соблюдать рекомендации, указанные в инструкции:

Отзывы пациентов, как положительные, так и отрицательные:

Биматан — капли для лечения глаукомы, а не косметическое средство. При использовании для устранения основного заболевания в рекомендуемой дозировке, побочные эффекты возникают редко.

Глазные капли Ганфорт: инструкция по применению и отзывы

Глазные капли Арутимол: инструкция по применению и отзывы

Глазные капли Тафлотан — инструкция по применению

Инструкция по применению глазных капель Люксфен

Глазные капли Биматан

Биматан – это противоглаукомный препарат, который снижает давление.

Глазные капли Биматан снижают давления и выступают в роли средства от глаукомы

Его компоненты способствуют снижению внутриглазного давления, что в свою очередь нормализирует работу зрительного аппарата.

Фармакологическое воздействие

Составляющие компоненты, которые входят в препарат Биматан, способствуют снижению внутриглазного давления, далее повышается отток внутриглазной жидкости. Действие препарата наступает через 4 часа после применения.

Биматан проникает в радужную оболочку, распределяется равномерно по тканям зрительного аппарата и начинает циркулировать. Выводится препарат с организма с помощью почек. После закапывания первое время возникает размытость.

Когда назначается

Назначаются капли для глаз Биматан при:

  • пониженном внутриглазном давлении;
  • открытоугольной глаукоме;
  • внутриглазной гипертензии;
  • монотерапии.

Инструкция по применению

Применять препарат рекомендовано после консультации офтальмолога.

Биматан обычно рекомендуют использовать один раз в течении суток, непосредственно в пораженный глаз. Если самостоятельно увеличивать дозировку, снизится эффект повышенного внутриглазного давления.

Женщинам в период беременности и лактации лучше проконсультироваться с врачом.

Детям до 18 лет категорически запрещено применение капель.

Состав и форма выпуска

В состав Биматан входят следующие компоненты:

  • активный компонент биматопрост;
  • натрия фосфат;
  • додекагидрат;
  • лимонная кислота;
  • натрия хлорид;
  • бензалкония хлорид;
  • раствор натрия гидроксид;
  • вода для инъекций.

Производится Биматан в виде глазных капель

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению капель для глаз Биматан:

  1. Повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
  2. Женщинам в период беременности.
  3. Женщинам в период лактации.
  4. Детям до 18 лет.

Побочные эффекты

При неправильной дозировки или непереносимости составляющих компонентов возможно проявление побочных эффектов в виде:

  • головной боли;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • крапчатый кератит;
  • раздражение слизистой;
  • зуд;
  • увеличение ресниц;
  • астенопия;
  • нарушение зрения;
  • отек конъюнктивы;
  • тошнота;
  • выпадение ресниц или бровей;
  • пигментация радужки;
  • сухость кожи;
  • покраснение.

В случае проявления побочных эффектов незамедлительно обратитесь к офтальмологу, для устранения их, или смены препарата.

Особые указания

Если вы используете контактные линзы, во время процедуры их необходимо снимать.

После закапывания 15 минут запрещено вождение автотранспортным средством, так как наблюдается размытость глаз.

Очень осторожно отнестись к применению капель людям с афакией, разрывом задней капсулы хрусталика.

Важно отметить, что прежде чем начать применение вы должны знать, что возможен повышенный рост ресниц, потемнение кожи век и увеличение пигментации в зоне радужной оболочки.

Хранение капель при комнатной температуре, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Храните капли для глаз Биматан в недоступном месте от детей. Срок годности составляет 2 года с момента производства капель. После истечения срока годности препарат необходимо утилизировать.

Женщинам в период беременности не рекомендовано использование капель, возможен вред ребенку.

Отпускается в аптеке по рецепту офтальмолога.

Аналоги

Представляем вам ряд препаратов-аналогов по схожему спектру воздействия, но с отличием в цене:

Стоимость капель для глаз Биматан на территории России составляет от 900 рублей.

В Украине вы сможете приобрести капли от 600 гривен.

Рекомендуем приобретать только сертифицированные препараты, чтобы не нанести вред своему организму.

Биматан ® (Bimatan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003909 от 18.10.16 — Действующее

Биматан ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Биматан ®

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
биматопрост 0.3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, натрия хлорид — 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 2.68 мг, натрия гидроксид — до pH 7.3, хлористоводородная кислота — до pH 7.3, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Биматопрост — синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α, который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.

Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.

По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.

Фармакокинетика

Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления активного вещества не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза 1 раз/сут в течение 2 недель концентрация в крови достигла максимума через 10 мин после введения дозы, а в течение 1.5 ч этот показатель оказался ниже уровня определения (0.025 нг/мл). Средние значения С mах и AUC 0-24 ч были примерно одинаковыми на 7 и 14 день — примерно 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, это указывает на то, что C ss биматопроста была достигнута в течение 1 недели инстилляции. Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а V d в равновесном состоянии — 0.67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%. Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронизация с образованием ряда метаболитов.

Биматопрост выводится в основном почками. До 67% дозы, введенным в/в здоровым взрослым добровольцам выводилось из организма с мочой, 25% — с калом. T 1/2 после в/в введения составил приблизительно 45 мин, общий клиренс из крови составил 1.5 л/ч/кг.

Показания активных веществ препарата Биматан ®

Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).

Режим дозирования

Рекомендуемая доза — одна капля препарата биматопроста в пораженный (ые) глаз (а) 1 раз/сут вечером. Не превышать рекомендуемую дозу.

При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них.

Побочное действие

Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.

Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто — поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто — геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна — энофтальм. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипертензия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — гирсутизм.

Общие реакции: нечасто — астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к биматопросту; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста при беременности. Применение биматопроста при беременности не рекомендуется, за исключением случаев наличия строгих показаний.

По данным доклинических исследований на животных показана репродуктивная токсичность при применении бимаптопроста в высоких, токсичных для организма матери дозах.

Неизвестно, выделяется ли биматопрост с грудным молоком у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении лечения биматопростом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Необходима осторожность при применении препаратов биматопроста для лечения пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом.

Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему.

Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с AV-блокадой II и III степени и на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью.

Прежде чем начать лечение, пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и увеличения пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение цвета радужной оболочки является постоянным. Изменение цвета радужной оболочки в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах, нежели с увеличением количества меланоцитов. Долговременные эффекты повышения пигментации радужной оболочки неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к корню радужки, в результате вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. Применение биматопроста не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Пигментация периорбитальной ткани является обратимой у некоторых пациентов.

С осторожностью применят у пациентов с факторами риска макулярного отека (пациенты с афакией, псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика).

Лекарственное взаимодействие

Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов при терапии офтальмогипертензии или глаукомы.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector