1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли ксалатан инструкция по применению

Ксалатан

Ксалатан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xalatan

Код ATX: S01EE01

Действующее вещество: Латанопрост

Производитель: Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 504 руб.

Ксалатан – препарат с противоглаукомным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные 0,005%: прозрачные, бесцветные (в полиэтиленовых флаконах-капельницах с контролем первого вскрытия, по 2,5 мл, по 1 либо 3 флакона в картонной пачке).

В состав 1 мл капель входит:

  • Активное вещество: латанопрост – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 4,1 мг, дигидрофосфат натрия (моногидрат) – 4,6 мг, безводный гидрофосфат натрия – 4,74 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, вода для инъекций – 995 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Латанопрост – активный компонент Ксалатана – представляет собой аналог простагландина F2α, входящий в группу селективных агонистов рецепторов FP (простагландина F). Он понижает внутриглазное давление, ускоряя отток водянистой влаги преимущественно увеосклеральным путем, а также посредством трабекулярной сети. Понижение внутриглазного давления отмечается примерно через 3-4 часа после применения латанопроста, а максимальный эффект наблюдается приблизительно через 8-12 часов. Препарат действует в течение не менее 1 суток.

Исследования доказывают, что латанопрост незначительно влияет на выработку водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При использовании латанопроста в терапевтических дозах не отмечается значимое фармакологическое воздействие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

Латанопрост относится к категории пролекарств, всасывается через роговицу, где гидролизуется до биологически активной кислоты. Его содержание в водянистой влаге оказывается максимальным приблизительно через 2 часа после местного применения.

Объем распределения вещества составляет 0,16±0,02 л/кг. Кислота латанопроста выявляется в водянистой влаге на протяжении первых 4 часов, а в плазме – только на протяжении первого часа после местного применения.

Как пролекарство латанопрост гидролизуется в роговице под действием эстераз, образуя биологически активную кислоту. Этот продукт гидролиза поступает в системный кровоток, метаболизируясь преимущественно в печени посредством бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Скорость выведения латанопроста из плазмы достаточно высока: период полувыведения составляет примерно 17 минут. Системный клиренс равен приблизительно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся преимущественно через почки: после местного применения выводится с мочой около 88% использованной дозы.

Экспозиция активного компонента Ксалатана у детей возрастом 3–12 лет приблизительно в 2 раза выше, чем у взрослых пациентов, а у детей возрастом до 3 лет она выше в 6 раз. Однако профиль безопасности лекарственного средства одинаков у больных всех возрастов. Максимальная концентрация кислоты латанопроста в плазме крови наблюдается через 5 минут после применения для всех возрастных групп. Период полувыведения данного вещества у детей и взрослых совпадает. В равновесной концентрации кислота латанопроста не накапливается в плазме крови.

Показания к применению

Глазные капли Ксалатан назначают для понижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

  • Возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения латанопроста для этой возрастной группы больных не установлена);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам применять препарат можно только после оценки соотношения пользы от проводимой терапии с возможным вредом плоду (из-за отсутствия адекватных контролируемых исследований).

Ксалатан нужно применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
  • Факторы риска развития макулярного отека (при применении латанопроста описаны случаи возникновения макулярного отека, в т.ч. цистоидного);
  • Факторы риска развития увеита/ирита;
  • Воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения препарата при этих заболеваниях);
  • Бронхиальная астма, герпетический кератит в анамнезе;
  • Период лактации.

Применять Ксалатан не рекомендуется у больных с герпетическим кератитом (рецидивирующим либо в активной форме), в особенности связанным с приемом аналогов простагландина F.

При планировании оперативного вмешательства по поводу катаракты препарат следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Ксалатана: способ и дозировка

Глазные капли Ксалатан закапывают в пораженный глаз, предпочтительнее – вечером.

Всем возрастным группам больных Ксалатан назначают 1 раз в день по 1 капле.

Для снижения возможного системного эффекта капель, сразу после инстилляции рекомендуется на протяжении 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку (она расположена у внутреннего угла глаза на нижнем веке).

Побочные действия

  • Дыхательная система: одышка, бронхоспазм (включая острые приступы или обострение заболевания у больных, имеющих указания на бронхиальную астму в анамнезе);
  • Нервная система: головная боль, головокружение;
  • Костно-мышечная система: мышечные и суставные боли;
  • Кожные покровы: сыпь, местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век, токсический эпидермальный некролиз;
  • Орган зрения: раздражение глаз (чувство жжения, зуд, покалывание, ощущение инородного тела и песка в глазах), гиперемия конъюнктивы, блефарит, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, периорбитальный отек, отек век, конъюнктивит, эрозии и отек роговицы, утолщение, удлинение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос и ресниц, кератит, увеит/ирит, макулярный отек (включая цистоидный), изменение направления роста ресниц (может вызывать раздражение глаза), рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, затуманенное зрение, изменения в области ресниц и в периорбитальной области (может приводить к углублению борозды верхнего века), сухость слизистой оболочки глаз, фотофобия;
  • Инвазии и инфекции: герпетический кератит;
  • Прочие: неспецифические боли в груди.

У больных с диабетической ретинопатией во время терапии были отмечены случаи развития эмболии артерии сетчатки, отслойки сетчатки и кровоизлияния в стекловидное тело.

При значительных повреждениях роговицы зафиксированы очень редкие случаи возникновения кальцификации роговицы, что связано с применением фосфатсодержащих глазных капель.

У детей при применении Ксалатана в сравнении со взрослыми чаще отмечалось развитие назофарингита и лихорадки.

Передозировка

Основными симптомами передозировки со стороны органа зрения являются гиперемия эписклеры или конъюнктивы, а также раздражение слизистой оболочки глаз.

При случайном пероральном приеме препарата внутрь необходимо учесть, что 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% данного соединения метаболизируется в результате эффекта «первого прохождения» через печень. Проведение внутривенной инфузии в дозе 3 мкг/кг не является причиной появления нежелательных реакций, однако при увеличении дозы до 5,5–10 мкг/кг отмечались потливость, приливы, боль в области живота, тошнота, утомляемость, головокружение. У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы средней степени тяжести, введение Ксалатана в глаза в дозе, в 7 раз превышающей рекомендуемую, не стало причиной бронхоспазма.

При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Увеличивать кратность применения Ксалатана не следует, поскольку это может привести к ослаблению понижающего внутриглазное давление эффекта.

При пропуске процедуры, очередную дозу нужно вводить в обычное время.

Согласно инструкции, Ксалатан можно применять одновременно с другими классами местных офтальмологических лекарственных средств, способствующих снижению внутриглазного давления. При применении нескольких препаратов нужно соблюдать интервал не меньше 5 минут.

Входящий в состав глазных капель бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами, из-за чего их нужно снимать перед закапыванием. Установить их снова можно через 15 минут.

Латанопрост может приводить к постепенному увеличению содержания в радужке коричневого пигмента. Как правило, изменение цвета незначительно и клинически может не быть установлено. Препарат не влияет на лентиго и невусы радужной оболочки; накопление пигмента в передней камере глаза или в трабекулярной сети не отмечено.

В случаях усиления пигментации радужки терапию можно продолжать, однако больные с таким нарушением должны находиться под регулярным наблюдением, в зависимости от клинической ситуации применение Ксалатана может быть прекращено.

При закапывании препарата только в один глаз может развиться гетерохромия.

Во время лечения описаны случаи потемнения кожи век, которое, как правило, носит обратимый характер.

Ксалатан может вызвать постепенные изменения пушковых волос и ресниц в виде удлинения, утолщения или усиления пигментации, увеличения густоты и изменения направления роста ресниц. Изменения ресниц обратимы и проходят самостоятельно после отмены терапии.

Читать еще:  Выпускаемые формы состав и описание

Во время терапии может наблюдаться кратковременное затуманивание зрения. Управлять автомобилем или выполнять другие виды работ, для которых нужна острота зрения, нужно с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов отмечено парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Ксалатан несовместим с глазными каплями с содержанием тиомерсала.

Аналоги

Аналогами Ксалатана являются: Арутимол, Глаумол, Глаупрост, Иотим, Кузимолол, Ксалатамакс, Латаномол, Ниолол, Норматин, Окумед, Окурил, Офтан Тимолол, Пролатан, Тимолол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года.

Ксалатан после вскрытия флакона можно использовать на протяжении 4 недель при условии его хранения при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксалатане

Имеются многочисленные отзывы о Ксалатане, подтверждающие его эффективность при глаукоме. Препарат нормализует внутриглазное давление и предназначен для профилактики ухудшения состояния глаз, однако его необходимо применять регулярно до конца жизни.

Многие больные утверждают, что Ксалатан способствует росту ресниц. Такое побочный эффект действительно имеет место, но не стоит забывать, что это лекарственное средство, которое не стоит использовать в сомнительных целях во избежание вреда для организма.

Также отмечаются серьезные побочные действия препарата, к примеру, покраснение глаз и изредка необратимое изменение оттенка радужки.

Цена на Ксалатан в аптеках

Цена за упаковку Ксалатана, в которую входит 1 флакон, в среднем равна примерно 670–750 рублей. Упаковку препарата, включающую 3 флакона, в аптеках можно купить за 1500–1700 рублей.

Ксалатан

Состав

В 1 мл глазных капель содержится 50 мкг действующего вещества латанопрост.

Вспомогательными компонентами являются: хлорид, гидрофосфат и дигидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, а также инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в форме глазных капель в специальном флаконе.

Фармакологическое действие

Средство от глаукомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аналог PgF2aльфa. Активное вещество – латанопрост.

Ксалатан увеличивает отток водянистой влаги сквозь сосудистую оболочку глазного яблока, что ведет к снижению внутриглазного давления.

Препарат не влияет на количество вырабатываемой водянистой влаги, не оказывает воздействия на гематоофтальмический барьер.

В некоторых случаях отмечается незначительное изменение диаметра зрачка.

Лекарственное средство снижает внутриглазное давление через 4 часа после применения. Эффект длится сутки.

Показания к применению

Ксалатан назначают при повышенном внутриглазном давлении. Препарат эффективен при открытоугольной форме глаукомы.

Ксалатан противопоказан при непереносимости латанопроста, кормлении грудью, при беременности. Латанопрост не применяется в педиатрической практике.

Побочные действия

Гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, бессимптомно протекающие эпителиальные, транзиторные, точечные эрозии. У лиц с псевдоафакией, афакией с хрусталиком в глазной передней камере регистрируется макулярный отек. Возможна гиперпигментация радужки, стабильная гетерохромия, обратимое увеличение глазной щели, аллергия.

Глазные капли Ксалатан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство закапывают по одной капле в конъюктивальный мешок пораженного глаза. Желательное время применения – вечером. При пропуске не допускается удвоение дозы, препарат продолжают принимать по схеме.

Частое применение ведет к снижению эффективности. При комбинированной терапии интервал между применениями должен составлять не меньше пяти минут.

Передозировка

При передозировке отмечается гиперемия эписклеры, конъюнктивы, раздражение слизистых оболочек глаза.

Лечение посимптомное, антидот не разработан.

Взаимодействие

Применение с бета-адреноблокаторами, холиностимуляторами, ингибиторами карбоангидразы, эпинефрином ведет к аддитивной реакции, внутриглазное давление снижается.

Ксалатан несовместим с лекарственными препаратами в виде глазных капель, содержащих тиомерсал (регистрируется реакция преципитации).

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

После вскрытия флакона допускается месячное хранение препарата при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Ксалатан увеличивает количество пигмента коричневого цвета в радужке, что ведет к постепенному изменению оттенка глаз. Такой эффект регистрируется у лиц со смешанной радужкой (желто-коричневая, сине-коричневая, зелено-коричневая, серо-коричневая и другие аналогичные варианты) и объясняется повышением содержания меланина с структуре стромальных меланоцитов радужки. В большинстве случаев пигментация коричневого оттенка располагается концентрически вокруг зрачка, распространяясь к периферии радужки глаз. В данном случае часть или даже вся радужка приобретает более выраженный коричневый оттенок. При интенсивном изменении оттенка глаз лечение препаратом Ксалатан прекращают.

У лиц с равномерно окрашенными глазами коричневого, зеленого, серого, голубого цвета изменение оттенка глаз регистрируется очень редко даже после двухлетнего применения лекарственных капель. Изменение цвета глаз может оказаться необратимым. Врач обязан предупредить пациента о данном побочном эффекте.

В состав лекарственных капель входит хлорид бензалкония, который абсорбируется при контакте с линзами. Контактные линзы можно устанавливать только спустя 15 минут после закапывания. Применение лекарственных капель при установленных контактных линзах недопустимо.

Редко встречается кратковременный и быстропроходящий побочный эффект в виде «пелены перед глазами».

Не рекомендуется водить автомобиль.

Аналоги Ксалатана

Аналогами можно назвать препараты: Арутимол, Глаумол, Иотим, Кузимолол, Ниолол, Норматин, Окумед, Окурил, Офтан Тимолол, Тимолол.

Отзывы о Ксалатане

Эффективный препарат при глаукоме, стабилизирует внутриглазное давление, предотвращает ухудшение состояния глаз. Следует помнить, что лекарство применяется до конца жизни.

Применяются капли Ксалатан для роста ресниц. Отзывы свидетельствуют о действительном наличии такого побочного действия данного препарата. Однако, следует помнить, что это все же лекарственное средство, и не стоит применять его в сомнительных целях, ведь риск для здоровья может оказаться существенным.

Кроме того, у медикамента существуют серьезные побочные эффекты, например, покраснение глаз и иногда необратимое изменение цвета радужки.

Цена Ксалатана, где купить

Продают в России флакон Ксалатана по цене 580-800 рублей.

Купить в Москве препарат можно примерно по той же стоимости.

Глазные капли Ксалатан – инструкция

Капли Ксалатан – препарат для лечения глаукомы. Активное вещество нормализует внутриглазное давление, снимает перенапряжение и гипертонус капилляров. Офтальмологическое средство необходимо использовать строго по инструкции, соблюдать дозировку, чтобы не ухудшить состояние.

Состав и форма выпуска

Ксалатан является синтетическим средством на основе латанопроста – аналога гормона простагландина, воздействующего на нервные рецепторы. В 1 мл капель содержится 50 мкг активного вещества, действие которого усилено следующими компонентами:

  • хлоридом натрия;
  • дигидрофосфата натрия;
  • бензалкония хлоридом;
  • гидрофосфатом натрия.

Основа состава – очищенная вода для инъекций, не содержащая спирта, красителей и ароматизаторов. Лекарство представляет собой прозрачный стерильный раствор без цвета и запаха. Оно расфасовано по 2,5 мл в прозрачный флакон из мягкого полиэтилена, оснащено дозатором для легкого закапывания глаз.

Фармакологическое действие

Вещество латанопрост является синтетическим гормоном – производным активного простагландина. При попадании на слизистую и ткани глаза оно быстро впитывается в глубокие слои, проникает на дно. После воздействия на рецепторы FP начинается отток лишней жидкости, расширяются мелкие капилляры. Нормализуется внутриглазное давление, улучшается острота зрения, исчезают болезненные симптомы и ощущение перенапряжения.

Фармакокинетика

Активные компоненты легко проникают через роговицу, где постепенно распадаются на органические кислоты. Они легко нейтрализуются ферментами печени и выводятся с мочой в течение 1–2 дней. При правильной дозировке не наблюдается негативное воздействие на работу кровеносных сосудов или органов дыхания.

Показания к применению

Капли Ксалатан рекомендуются в качестве основного препарата в комплексном лечении глаукомы. Они используются на любой стадии болезни, помогают замедлить ее развитие, позволяют избежать операции. Лекарство снимает перенапряжение и отечность, ухудшающее состояние хрусталика и роговицы.

Офтальмологическое средство рекомендуется при повышенном офтальмотонусе у детей и взрослых. При некоторых заболеваниях головного мозга, нервной системы или сахарном диабете высокое давление на глазном дне становится причиной тяжелых осложнений, полной или частичной потери зрения из-за нарушения кровообращения.

Читать еще:  Применение препаратов для повышения артериального давления

Инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат имеет пипетку-дозатор, поэтому его легко использовать без посторонней помощи в домашних условиях. Инструкция по применению предупреждает, что перед процедурой необходимо тщательно вымыть руки, исключить случайное попадание патогенных микроорганизмов на слизистые оболочки глаза. Перед введением капли необходимо согреть до комнатной температуры.

По отзывам пациентов Ксалатан – эффективные капли, требующие строгого соблюдения инструкции:

  • Больному необходимо лечь на спину или удобно расположиться на стуле, опереться на спинку.
  • Вскрыть крышку флакона чистыми руками.
  • Закапать глазной раствор Ксалатан в каждый глаз из расчета 1 капля в конъюнктивальный мешочек.
  • Необходимо закрыть и плотно сомкнуть веки, чтобы в течение 5–10 секунд лекарство распределилось по всем слоям глазного яблока.

Противопоказания

Лекарственные капли содержат гормональный компонент, поэтому противопоказанием к лечению являются:

  • детский возраст до 1 года;
  • аллергия на действующие вещества в составе.

Существует ряд заболеваний, при которых капли Ксалатан могут применяться строго по согласованию с лечащим врачом. С большой осторожностью они разрешены при следующих патологиях:

  • разрыв задней капсулы хрусталика;
  • глаукома воспалительного характера;
  • герпетический кератит.

У этой категории пациентов лечение Ксалатаном проводится в условиях стационара под постоянным контролем офтальмолога. Не менее опасно применение капель при бронхиальной астме: гормональное вещество в составе может повлиять на состояние сосудов, питающих органы дыхания, спровоцировать спазмы и удушающий приступ.

Лекарство не рекомендуется при травмах глаза. Снижение давления и кровообращения может привести к нарушению питания, ухудшить состояние сосудов и поврежденных тканей, привести к их отмиранию на фоне недостатка кислорода.

Спорным вопросом считается использование капель Ксалатан у больных с катарактой. Перед операцией на глазах применение капель может привести к нарушению кровообращения. Во время работы хирурга это грозит опасными осложнениями и последствиями.

Побочные действия

Капли для глаз Ксалатан могут вызывать местные реакции даже при правильном применении и соблюдении дозировки:

  • отек роговицы;
  • болезненный конъюнктивит;
  • изменение роста ресниц;
  • раздражение;
  • повышение сухости;
  • реакция на яркий свет.

Содержание гормона может спровоцировать опасные для человека побочные действия, связанные с нарушением работы систем организма:

  • бронхоспазмы и сильная одышка;
  • головокружение;
  • мышечные боли;
  • высыпания на коже;
  • неспецифические боли в области грудной клетки.

В редких случаях происходит обострение герпетической инфекции, которая провоцирует развитие герпетического кератита. У детей побочные действия могут проявиться в виде повышения температуры, озноба и отечности носоглотки.

Передозировка

Основной симптом передозировки каплями Ксалатан – покраснение глазных белков и слизистых оболочек, усиление жжения и зуда. Активное вещество проникает с кровотоком в печень, поэтому у человека могут возникать боли и дискомфорт в области живота, поджелудочной железы. Нередко при бесконтрольном применении препарата возникают приливы с повышенной потливостью, головные боли.

Дополнительная информация

Лекарственное средство не проходило испытания по безопасности для беременных и эмбриона. Поэтому производитель не рекомендует его использование в период вынашивания ребенка. Научно подтверждено проникновение гормона в грудное молоко при лактации.

Последние наблюдения показали, что длительный курс лечения Ксалатаном провоцирует появление в радужке пигмента коричневого цвета. Это требует дополнительного обследования, исключения образования невуса или лентиго, но на остроту зрения ситуация не влияет.

Бензалкония хлорид может впитываться в материал линз, нарушить их структуру. Поэтому перед применением средства из необходимо снять, надеть через 15–20 минут после впитывания лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат требует аккуратного сочетания с другими лекарственными средствами, используемыми в офтальмологии. Категорически запрещено его применение вместе с каплями на основе тиомерсала. Одновременное закапывание с аналогичным гормональным средством провоцирует эффект передозировки, резкие скачки внутриглазного давления.

Условия хранения

Препарат на основе гормона латанопроста необходимо хранить в прохладном месте. Оптимальная температура по рекомендации производителя – от 2 до 8° С. Флакон важно предохранять от прямых солнечных лучей, разрушающих активные вещества.

Срок годности

В запечатанном виде капли Ксалатан можно хранить до 3 лет с момента выпуска производителем. После вскрытия флакона срок годности сокращается до 1 месяца.

Аналоги

При лечении глаукомы и внутриглазного давления препарат подбирается только после осмотра врача, проведения ряда обследований и тестов. Наиболее подходящие по составу аналоги капель Ксалатан:

Среди доступных лекарств на основе гормона другого вида – Офтан Тимолол, Пролатан, Арутимол. Любая замена проводится только по согласованию с лечащим врачом: самолечение может ухудшить состояние больного, привести к необратимым изменениям в тканях глаза.

Сколько стоит препарат Ксалатан, зависит от объема. В аптеке можно найти капли в одном флаконе 2,5 мг по цене 650–700 рублей. Для продолжительного курса лечения лучше выбрать экономную упаковку из 3 бутылочек общей стоимостью 1700 рублей.

Отзывы

Глазные капли Трилактан: инструкция по применению и отзывы

Как применять глазные капли Глаумакс: инструкция и отзывы

Инструкция по применению глазных капель Альфагам

Инструкция по применению глазных капель Дорзоламид

Ксалатан ® (Xalatan ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N012867/01 от 19.12.08 — Бессрочно

Ксалатан ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксалатан ®

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
латанопрост 50 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) — 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4.74 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода д/и — 995 мг.

2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F 2α , является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. C max латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

V d составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T 1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения C max кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T 1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания препарата Ксалатан ®

  • снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 1 года — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Профиль безопасности препарата Ксалатан ® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан ® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F 2α .

Ксалатан ® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан ® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан ® необходимо применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Особые указания

Ксалатан ® следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан ® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Ксалатан ® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Условия хранения препарата Ксалатан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Ксалатан ®

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector