1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли сперсаллерг spersallerg

Сперсаллерг (Spersallerg ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
антазолина гидрохлорид 0,5 мг
тетризолина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; хлористоводородная кислота разведенная; вода для инъекций

во флаконе-капельнице ПЭ 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. Взрослым и подросткам препарат — по 1 капле 2–3 раза в сутки не более 14 дней.

Специальные клинические исследования по применению препарата Сперсаллерг у детей старше 2 лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2 лет следует закапывать не более 1–2 капель препарата Сперсаллерг 1 раз в сутки. Препарат не следует применять более 14 дней, т.к. при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемия конъюнктивы.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата Сперсаллерг в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Условия хранения препарата Сперсаллерг

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сперсаллерг

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты Вторичная гиперемия глаз
Гиперемия конъюнктивы
Гиперемия оболочек глаза
Отек конъюнктивы
H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное Аллергические заболевания глаз
Аллергические офтальмологические реакции
Аллергические поражения глаз
Аллергический блефарит
Возрастные заболевания глаз
Возрастные изменения в структурах глаза
Глазное заболевание
Глазные заболевания
Офтальмопатия
Офтальмопатия инфильтративная
Офтальмопатия на фоне тиреотоксикоза
Ощущение жжения в глазу
Ощущение инородного тела в глазу
Перенапряжение и усталость глаз
Повышенная утомляемость глаз после зрительных нагрузок
Раздражение глаз
Раздражение глаз солнцем
Раздражение конъюнктивы
Раздражение конъюнктивы при применении контактных линз
Раздражение слизистой глаз
Раздражение слизистой оболочки глаз
Раздраженность оболочек глаза
Симптомы раздражения глаз
Синдром зрительного утомления
Сосудистое заболевание глаза
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Усталость глаз
Усталость и боль в глазах
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Сперсаллерг

  • П N015847/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Сперсаллерг — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N015847/01-111207

Торговое название препарата: Сперсаллерг

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав: 1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Антазолина гидрохлорид — 0.5 мг
Тетризолина гидрохлорид — 0.4 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик).
Код ATX S01GA52

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антазолин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, представителем группы этилендиаминов.
При системном применении антагонисты H1-гистаминовых рецепторов группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на центральную нервную систему (ЦНС), могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию.
Конкурентно блокируя H1-гистаминовые рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазм гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров.
Тетризолин, представитель группы симпатомиметиков, стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 минут после инсталляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 часов (максимально до 8 часов).
Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.
Применение антагониста H1-гистаминовых рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.
Было показано, что через 30 минут после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только ингибитором H1-гистаминовых рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.

Фармакокинетика
Фармакокинетические особенности применения Сперсаллерга у людей не изучались. При местном применении нафазолина (близкого аналога тетризолина), отмечалось системное действие препарата.

Показания к применению
Аллергические заболевания конъюнктивы (для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и детей старше 2-х лет).

  • гиперчувствительность к антазолину и/или тетризолину или другим компонентам препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

Эффективность и безопасность применения Сперсаллерга при беременности и в период лактации, а также у детей до 2 лет не изучалась.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пожилым пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у больных с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия).
Пациентам с синдромом «сухого» глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома «сухого» глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.
Беременность и период лактации
Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки не более 14 дней.
Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2-х лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2-х лет следует закапывать не более 1-2 капель
Сперсаллерга 1 раз в сутки. Сперсаллерг не следует использовать дольше 14 дней, так как при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемии конъюнктивы.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Читать еще:  Пульс норма показателя к мужчин в зависимости от возраста

Побочные эффекты
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.
Наиболее часто при применении Сперсаллерга у пациентов наблюдалось временное легкое или умеренное жжение глаз.
Со стороны органа зрения:
При закапывании препарата в конъюнктивальный мешок отмечалось жжение и развитие симптомов местной аллергической реакции. Также при применении Сперсаллерга могут наблюдаться пигментная дисперсия радужки; мидриаз; затуманивание зрения; острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром «сухого» глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.
Аллергические и иммунологические реакции:
Очень редко отмечалось развитие реакции повышенной чувствительности.
Со стороны организма в целом: повышенная потливость.

Передозировка
Случайный прием препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2-х лет может сопровождаться такими явлениями, как тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений.
При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.
При случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.
Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать М-холинорецепторы и усиливать действие М-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО). Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.

Особые указания
Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.
Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Глазные капли Сперсаллерг содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.

Форма выпуска
Капли глазные 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Эксельвижн, Франция
Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Excelvision, France

Адрес:
Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,4056 Basel, Switzerland

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

Сперсаллерг в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Офтофеназол Россия Антазолин
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Визин Классический Канада, Франция, Россия Тетризолин
Визоптик Румыния Тетризолин
Монтевизин Сербия, Россия Тетризолин
Октилия Италия Тетризолин
Санорин-Аналергин Чешская Республика, Израиль Антазолин
Тизин Германия Тетризолин

Раскрыть таблицу полностью »

Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Сперсаллерг оригинал

(spersallerg) капли глазные 10мл 1 390.00 руб. Купить с доставкой
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Сперсаллерг оригинал

(spersallerg) капли глазные 10мл 1 390.00 руб. Купить с доставкой Визоптик аналог (гл. капли фл.-кап. 0,05% 15мл) 280.00 руб. Купить с доставкой Визоптик аналог капли глазные 0,05% 15мл 276.00 руб. Купить с доставкой Визоптик аналог капли глазные 0,05% 15 мл 310.00 руб. Купить с доставкой Октилия аналог (фл. 8мл) 302.00 руб. Купить с доставкой Октилия аналог капли глазные 0,05% 8 мл 339.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог Ксило (спрей 0,1% 10мл) 91.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог Эксперт (спрей 0,1% 10мл) 180.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог Классик спрей 0,1% 10мл 105.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог Алерджи (спрей наз. 0,5% 10мл) 366.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог классик спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл 113.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог эксперт спрей назал. дозир. 0,1% фл. 10мл 188.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог эксперт спрей назал. дозир. для детей 0,05% фл. 10мл 179.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог алерджи спрей назальный 50 мкг/доза 100 доз (10 мл) 440.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог классик спрей назальный 0,05 % 10 мл (140 доз) 103.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог классик спрей назальный 0,1 % 10 мл (70 доз) 109.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог эксперт спрей назальный 0,05% 10 мл 195.00 руб. Купить с доставкой Тизин аналог эксперт спрей назальный 0,1% 10 мл 195.00 руб. Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Сперсаллерг

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma, Ag (Швейцария)
  • Производитель: Excelvision (Франция)
Форма выпуска
капли глазные 500 мкг+400 мкг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл

Комбинированный противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии, содержащий блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов и альфа-адреномиметик.

Антазолин — селективный блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, представитель группы этилендиаминов. При системном применении блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на ЦНС, могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию. Конкурентно блокируя гистаминовые H 1 -рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров. Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.

Тетризолин — симпатомиметик. Стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 мин после инстилляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 ч (максимально до 8 ч).

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов эффективно устраняют зуд, но незначительно уменьшают выраженность гиперемии. Применение блокатора гистаминовых H 1 -рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.

Было показано, что через 30 мин после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только блокатором гистаминовых H 1 -рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.

Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза/сут не более 14 дней.

Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2 лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2 лет следует закапывать не более 1-2 капель Сперсаллерга 1 раз/сут. Сперсаллерг не следует применять более 14 дней, т.к. при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемия конъюнктивы.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.

Со стороны органа зрения: наиболее часто — временное легкое или умеренное жжение глаз; возможно — симптомы местной аллергической реакции, пигментная дисперсия радужки, мидриаз, затуманивание зрения, острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром сухого глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.

Со стороны организма в целом: повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— одновременное применение с ингибиторами МАО.

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и у детей в возрасте до 2 лет не изучены.

Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2 лет, возможны тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений. При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.

Лечение: при случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить ИВЛ. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ.

Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.

Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.

Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать м-холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).

Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пациентам пожилого возраста с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III стадии, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.

Следует с осторожностью применять Сперсаллерг у пациентов с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия). Пациентам с синдромом сухого глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома сухого глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.

Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.

Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.

При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.

Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты следует применять по отдельности с интервалом не менее 5 мин. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

В глазных каплях Сперсаллерг содержится в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.

Сперсаллерг (Spersallerg ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N015847/01 от 20.09.07 — Отмена Гос. регистрации

Сперсаллерг

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сперсаллерг

Капли глазные в виде прозрачного или почти прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
антазолина гидрохлорид 500 мкг
тетризолина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная, вода д/и.

10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии, содержащий блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов и альфа-адреномиметик.

Антазолин — селективный блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, представитель группы этилендиаминов. При системном применении блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на ЦНС, могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию. Конкурентно блокируя гистаминовые H 1 -рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров. Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.

Тетризолин — симпатомиметик. Стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 мин после инстилляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 ч (максимально до 8 ч).

Блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов эффективно устраняют зуд, но незначительно уменьшают выраженность гиперемии. Применение блокатора гистаминовых H 1 -рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.

Было показано, что через 30 мин после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только блокатором гистаминовых H 1 -рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.

Фармакокинетика

Показания препарата Сперсаллерг

  • аллергические заболевания конъюнктивы: для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и детей старше 2 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит

Режим дозирования

Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза/сут не более 14 дней.

Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2 лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2 лет следует закапывать не более 1-2 капель Сперсаллерга 1 раз/сут. Сперсаллерг не следует применять более 14 дней, т.к. при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемия конъюнктивы.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Побочное действие

Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.

Со стороны органа зрения: наиболее часто — временное легкое или умеренное жжение глаз; возможно — симптомы местной аллергической реакции, пигментная дисперсия радужки, мидриаз, затуманивание зрения, острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром сухого глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.

Со стороны организма в целом: повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО.

Эффективность и безопасность применения препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и у детей в возрасте до 2 лет не изучены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пациентам пожилого возраста с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III стадии, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.

Следует с осторожностью применять Сперсаллерг у пациентов с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия). Пациентам с синдромом сухого глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома сухого глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.

Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.

Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.

При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.

Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты следует применять по отдельности с интервалом не менее 5 мин. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

В глазных каплях Сперсаллерг содержится в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2 лет, возможны тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений. При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.

Лечение: при случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить ИВЛ. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.

Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.

Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать м-холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).

Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector