0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли тафлотан инструкция

Тафлотан

Тафлотан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Taflotan

Код ATX: S01EE05

Действующее вещество: тафлупрост (Tafluprostum)

Производитель: Santen OY (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2018

Цены в аптеках: от 817 руб.

Тафлотан – противоглаукомное средство, миотик, аналог простагландина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тафлотана – капли глазные: бесцветная прозрачная жидкость (по 0,3 мл раствора в тюбике-капельнице, 10 тюбиков-капельниц, спаянных вместе в пакете из алюминиевой фольги, в картонной коробке 3 или 9 пакетов).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тафлупрост – 0,015 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2a. Активный метаболит тафлупроста – его кислота, она высокоактивна и обладает высокой селективностью по отношению к FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Исследования, проводимые на обезьянах, выявили, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД выявили эффективность тафлупроста в снижении ВГД. Исследования ВГД-понижающего действия метаболитов тафлупроста продемонстрировали, что значительно понижает ВГД только кислота тафлупроста.

Исследования, проведенные на кроликах, в ходе которых на протяжении 4 недель они ежедневно (1 раз в день) получали терапию тафлупростом 0,0015%, выявили значительное (15%) усиление кровотока в диске зрительного нерва в сравнении с исходным уровнем при измерении с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

После первой инсталляции Тафлотана в течение 2–4 ч начинается снижение ВГД; максимальный эффект достигается через 12 ч и сохраняется минимум 1 сутки.

Исследования по применению тафлупроста, содержащего в качестве консерванта бензалкония хлорид, выявили эффективность тафлупроста как в качестве монотерапии, так и при применении его в составе комплексной терапии с тимололом. Исследование тафлупроста, проводимое на протяжении 6 месяцев, продемонстрировало значимый ВГД-понижающий эффект (в различное время дня): 6–8 мм рт. ст., в то время как латанопрост снижал ВГД на 7–9 мм рт. ст.

В ином клиническом исследовании, длившемся 6 месяцев, тафлупрост снижал ВГД на 5–7 мм рт. ст., а тимолол – на 4–6 мм рт. ст. ВГД-понижающее действие тафлупроста сохранялось и в исследованиях, проводимых в течение года. В 6-недельном исследовании терапевтическое действие тафлупроста сравнили с действием его индифферентного наполнителя при применении в сочетании с тимололом. В сравнении с начальными показателями (взятыми после 4-недельного курса терапии тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5–6 мм рт. ст. при применении тафлупроста и 3–4 мм рт. ст. при использовании индифферентного наполнителя. По результатам 4-недельного перекрестного исследования ВГД-понижающий эффект препарата с консервантом и без оказался сходным.

Также в проводившемся в США 3-месячном исследовании, в котором сравнивались составы тафлупроста и тимолола без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2–7,4 мм рт. ст., а тимолол – на 5,3–7,5 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При применении тафлупроста 0,0015% по 1 капле 1 раз в день в оба глаза его концентрация в плазме невысока и сходна на 1-й и 8-й день. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 10 мин после инсталляции, а менее чем через 1 ч опускалась ниже предела обнаружения (10 пг/мл). Средние величины Сmах и AUCo-last также были сходными на 1-й и 8-й день, и это означает, что стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии. Нет статистически значимых различий в системной биодоступности между формами препарата с консервантом и без.

Исследования, проводимые на кроликах, установили сопоставимость абсорбции тафлупроста в водянистую влагу после однократного применения препарата с консервантом и без.

Во время осуществляемых исследований на обезьянах не было установлено специфическое распределение радиоактивно-меченного тафлупроста в цилиарном теле, радужке или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что говорит о невысоком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах установило, что самый высокий уровень радиоактивности наблюдался в роговице, далее в веках, склере и радужной оболочке. Радиоактивность распространялась системно на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Тафлупрост метаболизируется в организме посредством гидролиза, в ходе которого образуется фармакологически активный метаболит кислоты тафлупроста. Далее она метаболизируется посредством бета-окисления или глюкуронидации с образованием неактивных 1, 2-динор- и 1, 2, 3, 4-тетранор-кислот тафлупроста, которые могут быть гидроксилированы или глюкуронированы. В метаболизме кислоты тафлупроста не принимает участия ферментативная система цитохром Р450 (CYP).

Исследование, проводимое на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, показало, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза (но не ацетилхолинэстераза) также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах после однократной инстилляции ЗН-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27–38% от общей дозы, около 44–58% с калом.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тафлотан показан для снижения ВГД у пациентов старше 18 лет с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Монотерапия Тафлотаном рекомендована пациентам, которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, которые имеют противопоказания к препаратам первой линии, не переносят данные препараты, а также тем, у которых на них недостаточная реакция.

Препарат рекомендован в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами.

Противопоказания

Повышенная сенситивность к любому из компонентов Тафлотана.

Инструкция по применению Тафлотана: способ и дозировка

Глазные капли Тафлотан рекомендовано закапывать 1 раз в день вечером по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз.

Не следует проводить инсталляции препарата чаще 1 раза в день, так как это может уменьшить эффект понижения ВГД.

Раствора в одной тюбик-капельнице достаточно для закапывания в оба глаза; неиспользованный раствор не подлежит хранению, его рекомендовано выбросить после использования.

Следует удалять остатки препарата с кожи, чтобы уменьшить риск потемнения век. После инсталляции Тафлотана, как и иных глазных капель, рекомендована носослезная окклюзия – мягкое закрытие век; это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.

В случаях, когда необходимо использовать несколько офтальмологических препаратов местного действия, их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Во время клинических исследований тафлупроста с консервантом (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с тимололом 0,5%), проводимых с участием более 1400 пациентов, наиболее часто встречался такой побочный эффект, как гиперемия глаз. Он наблюдался примерно у 13% больных. Гиперемия в большинстве случаев была умеренной, прекращение терапии потребовалось только у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении не содержащих консервантов составов тафлупроста 0,0015 % и тимолола гиперемия глаз отмечалась у 4,1% пациентов, получавших Тафлотан.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 2 лет:

  • органы зрения: часто – сухость глаз, раздражение, боль, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение толщины, длины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто – ощущение дискомфорта в глазах, появление отделяемого из глаз, блефарит, пигментация и отек век, отек конъюнктивы, астенопия, воспаление или флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулиты, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки. При использовании Тафлотана согласно инструкции по применению передозировка маловероятна; в случае, если она все же произошла, рекомендовано симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение глазных капель Тафлотан может привести к потемнению кожи век, чрезмерному росту ресниц, а также к усилению пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными; если препарат закапывается в один глаз – это может повлечь различия во внешнем виде глаз.

Читать еще:  Простые и действенные народные рецепты от варикоза на ногах

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении нескольких месяцев. Особенно заметны изменения в цвете глаз у пациентов, имеющих радужную оболочку смешанных цветов. При лечении одного глаза есть риск развития стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях закрытоугольной, узкоугольной, неоваскулярной или врожденной глаукомы. Имеется ограниченный опыт применения Тафлотана у пациентов с пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой и афакией. С осторожностью рекомендовано применять препарат у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека, ирита/увеита, а также при афакии, артифакии, повреждении задней капсулы хрусталика или имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза.

Нет данных о применении тафлупроста у пациентов с тяжелой астмой, в связи с чем применение Тафлотана у данной группы пациентов требует осторожности.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.

В исследованиях, проводимых на крысах, тафлупрост не оказывал влияния на их способность к спариванию (как у мужских, так и у женских особей).

Применение при беременности и лактации

Достаточных данных о применении Тафлотана у беременных женщин нет. Тафлупрост способен оказывать неблагоприятное действие на течение беременности, а также на плод или новорожденного. Исследования, проводимые на животных, показали токсическое воздействие на репродуктивную систему, поэтому применение Тафлотана во время беременности противопоказано, кроме тех случаев, когда нет иных вариантов лечения.

Нет данных о том, способен ли тафлупрост (или его метаболиты) проникать в грудное молоко человека. Эксперименты на крысах установили его экскрецию в грудное молоко после местного применения. В связи с вышесказанным Тафлотан противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют доступные данные о безопасности и эффективности применения Тафлотана у лиц, не достигших возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек и печени

Воздействие Тафлотана на пациентов с расстройствами почек и печени не исследовалось, поэтому больным, относящимся к данным категориям, стоит соблюдать осторожность при его применении.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация тафлупроста в системном кровотоке невысока, в связи с чем не ожидается перекрестных взаимодействий с иными препаратами; поэтому не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

При применении тафлупроста совместно с тимололом признаков взаимодействия не выявлено.

Аналоги

Информация об аналогах Тафлотана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, беречь от детей. После вскрытия пакета с тюбик-капельницами их рекомендовано хранить в пакете при температуре до 25 °C не более 4 недель. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с остатком раствора.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане

Отзывы о Тафлотане отсутствуют.

Цена на Тафлотан в аптеках

Ориентировочная цена на Тафлотан (0,0015%, 0,3 мл, 30 шт.) – 920 рублей.

Глазные капли Тафлотан — инструкция по применению

Тафлотан – капли для глаз, применяемые в офтальмологии для снижения внутриглазного давления. Глаукома – основное показание к назначению препарата. Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 18 лет, отпускается из аптек по рецепту. Чтобы понять, как действует Тафлотан, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, отзывами потребителей и врачей.

Лекарственная форма, состав

Капли для глаз Тафлотан (Taflotan) выпускают в виде прозрачного лекарственного раствора без цвета и запаха. Вещество тафлупрост выступает в качестве действующего компонента препарата. Дополнительные ингредиенты:

  • динатрия эдетат;
  • дигидрофосфат натрия;
  • ПАВ – полисорбат 80;
  • глицерол;
  • очищенная вода.

Офтальмологический раствор расфасован по тюбикам-капельницам объемом 0,3 мл. В одной фирменной пачке содержится 3 или 9 спаянных пачек из 10 тюбиков, упакованных в пакетик из алюминиевой фольги. К каждой картонной пачке прилагается инструкция с описанием препарата. Глазные капли выпускает фармацевтическая компания из Финляндии — Santen OY.

Лечебное действие

Глазные капли Тафлотан – противоглаукомный препарат. Лечебное действие обеспечивает действующее вещество, которое является фторированным аналогом простагландина F2α. Обладает избирательной активностью в отношении рецепторов из группы простагландинов. В ходе исследования было установлено, что снижение ВГД происходит за счет стимуляции увеосклерального оттока водянистой влаги. Но также наблюдается улучшение кровотока в диске зрительного нерва.

Снижение внутриглазного давление после инстилляции наступает постепенно, приблизительно через 2-4 часа. Максимальное действие фиксируется спустя 12 часов. Терапевтический эффект длится сутки. Системная абсорбция незначительная. Через 10 минут после закапывания, обнаруживается максимальная концентрация препарата в плазме крови, снижается – в течение часа. Большая часть выводится почками вместе с мочой, остальная – с калом.

Показания и противопоказания к применению

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия – главные показания к назначению капель Тафлотан. Лекарственное средство применяют в моно терапии при следующих условиях:

  • отсутствие эффекта на фоне приема препаратов первой линии;
  • индивидуальная непереносимость или прямые противопоказания к препаратам первой линии;
  • чувствительность к другим офтальмологическим каплям, в составе которых присутствуют консерванты (например, бензалкония хлорид).

Назначают Тафлотан в комплексной терапии, сочетая с препаратами, блокирующие бета-адренорецепторы в организме человека (бета-адреноблокаторы).

Использование у особых категорий пациентов:

  1. Применение у детей. Достоверная информация о применении лекарства у детей младше 18 лет отсутствует.
  2. Применение у беременных и кормящих женщин. Тафлотан может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и на плод. Препарат назначают, когда нет других вариантов терапии. Не рекомендуется использовать при лактации, так как составляющие капель могут попасть в грудное молоко.
  3. Применение у пожилых людей. Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки режима дозировки лекарственного средства.
  4. Применение при нарушении функций почек и печени. Проводить терапию у пациентов с недостаточностью работой этих органов нужно осторожно. Эффективность и безопасность действующего вещества в данном случае плохо изучено.

Режим дозирования, способ применения

В инструкции к каплям Тафлотан обозначена рекомендуемая доза – 1 капля в каждый конъюнктивитный мешок 1 раз в сутки. Предпочтительно инстилляцию проводит вечером. Закапывать раствор нужно строго 1 раз в сутки. Иначе терапевтическое действие капель ухудшается, то есть снижение ВГД происходит менее эффективно. Длительность терапии определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Закапывание проводят сидя, слегка запрокинув голову назад. Оттягивают нижнее веко, производят закапывание. Процедуру повторяют со вторым глазом. Для равномерного распределения капель, на несколько секунд закрывают глаза. Чтобы снизить риск потемнения век, после закапывания рекомендуется убрать ватным диском излишки капель с кожи. Снизить абсорбцию поможет легкое нажатие пальцами на носослезный проток после инстилляции.

Побочные эффекты, передозировка

Гиперемия конъюнктивы (покраснение слизистой глаз)– самый распространенный побочный эффект, возникающий на фоне лечения каплями Тафлотан. В большинстве случаев гиперемия умеренная, поэтому не требует отмены препарата.

Со стороны органа зрения могут возникнуть следующие нежелательные последствия:

  • боль, зуд и жжение в глазах;
  • ощущение инородного тела;
  • снижение зрения (затуманенность);
  • синдром «сухих глаз»;
  • слезотечение;
  • отек век и конъюнктивы;
  • усиленный рост ресниц (изменение их толщины, длины);
  • интенсивная пигментация радужки;
  • точечный кератит;
  • аллергический конъюнктивит, блефарит (редко).

Головная боль, головокружение, тошнота, обострение астмы – другие возможные побочные эффекты. При многократном превышении дозировки у некоторых пациентов наблюдается значительное повреждение роговицы.

Случаев передозировки не зарегистрировано. При случайном попадании большого количества капель в глаза их следует промыть большим количеством чистой воды.

Особые указания, взаимодействие

Перед началом применения глазных капель Тафлотан, необходимо ознакомиться со следующими важными рекомендациями:

  1. В период лечения возможно изменение внешнего вида органа зрения (интенсивная пигментация радужки, чрезмерный рост ресниц, изменение цвета век).
  2. Флакон-капельница предназначен только для однократного закапывания. После процедуры ее обязательно утилизируют, даже если внутри еще осталось некоторое количество раствора.
  3. Если врач назначил несколько офтальмологических средств для местного применения, необходимо выдерживать интервал между их использованием не менее 15 минут.
  4. Препарат применяют осторожно при закрытоугольной, врожденной, узкоугольной или неоваскулярной глаукоме. Опыт использования капель для лечения этой категории пациентов отсутствует.
  5. Составляющие препарата не оказывают воздействия на головной мозг и структуры центрально-нервной системы.
  6. После инстилляции возможно временное ухудшение зрения, что необходимо учитывать, занимаясь потенциально опасной работой и садясь за руль автомобиля.
  7. Женщинам детородного возраста использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.
Читать еще:  Сосудистые препараты при гипертонии

Дополнительная информация

Капли для глаз Тафлотан отпускаются из аптек строго по врачебному рецепту. Срок годности составляет 3 года от даты изготовления. Не допускается нарушение упаковки. Оптимальный температурный режим хранения – 2-8°С. Срок хранения после первого вскрытия пакета из фольги составляет 4 недели.

После вскрытия пакета из фольги, где находится пластина с флаконами-капельницами, хранят при температуре не выше 25°С. Вскрытый тюбик предназначен только разового применения. После инстилляции его обязательно утилизируют. Доступ детей и домашних животных к медикаменту обязательно ограничивают.

Аналоги

Аналогами каплей Тафлотан являются следующие противоглаукомные лекарственные средства:

Перечисленные препараты обладают сходным лечебным действием. Применяют для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии у взрослых людей. Заменить Тафлотан другими каплями можно только по рекомендации офтальмолога.

Отзывы

Тафлотан – лекарственное средство для глаз, применяемое для лечения глаукомы. Основное действующее вещество препарата – тафлупрост, которое обладает стойким терапевтическим действием, нормализуя внутриглазное давление. Подходит для длительного использования.

Как применять глазные капли Дуотрав: инструкция и отзывы

Инструкция по применению глазных капель Латанопрост

Глазные капли Ганфорт: инструкция по применению и отзывы

Инструкция по применению глазных капель Траватан

Глазные капли “Тафлотан”: особенности применения препарата

Действующее вещество препарата “Тафлотан” – тафлупрост. Препарат нормализует отток внутриглазной жидкости. Выраженный эффект можно заметить уже по прошествии 2-3 часов с момента закапывания медикамента.

“Тафлотан” способствует снижению внутриглазного давления. Препарат представляют собой бесцветную жидкость.

В составе “Тафлотана”, применяемого в комплексной терапии глаукомы, содержатся и такие вспомогательные компоненты, как натрия гидрофосфата дигидрат и глицерол.

В каких случаях показано использование “Тафлотана”

Глазные капли “Тафлотан” применяют при лечении глаукомы открытоугольной формы. Средство применяют и в комбинации с бета-адреноблокаторами. Капли “Тафлотан” помогают усилить эффект, наблюдающийся при применении данных лекарств.

Причины возникновения глаукомы

Глаукома нередко возникает в пожилом возрасте. Опасность возникновения патологии повышается под воздействием перечисленных ниже факторов:

  1. Наличие у больного близорукости или дальнозоркости;
  2. Повышенное содержание сахара в крови;
  3. Наличие заболеваний эндокринной или нервной системы;
  4. Увеит;
  5. Конъюнктивит.

Схема применения медикамента

“Тафлотан” рекомендуется закапывать в каждый глаз один раз в день (по 1-2 капли). При этом рекомендуется следовать перечисленным ниже рекомендациям:

  • Перед применением лекарства руки тщательно моют антибактериальным мылом;
  • Во избежание проникновения в глаза инфекции к капельнице, имеющейся на флаконе “Тафлотана” не следует прикасаться руками;
  • В случае необходимости рекомендуется аккуратно удалить излишки медикамента ватным диском;
  • При применении “Тафлотана” в комплексе с другими глазными каплями необходимо сделать перерыв не менее пяти минут между инсталляциями.

В каких случаях “Тафлотан” противопоказан

От применения “Тафлотана” следует отказаться при гиперчувствительности к его составляющим. Медикамент не рекомендуется использовать при наличии приведённых ниже форм глаукомы у больного:

  • Врождённой;
  • Закрытоугольной;
  • Неоваскулярной;
  • пигментной.

“Тафлотан” нужно применять с осторожностью при поражении задней капсулы хрусталика, афакии, увеите, кистозного макулярного отёка.

Важно! Пациенткам репродуктивного возраста следует применять надёжные методы контрацепции при применении глазных капель “Тафлотан”.

Во время ожидания ребёнка капли назначают в исключительных случаях.

Сведений о возможности проникновения тафлупроста, действующего вещества “Тафлотана”, в грудное молоко, в настоящее время не имеется. От применения лекарства при лактации следует воздержаться.

Обратите внимание! “Тафлотан” не рекомендуется применять больным младше восемнадцати лет. Людям, у которых были диагностированы хронические заболевания почек или печени, следует проявлять осторожность при применении лекарства.

Побочные явления “Тафлотана”

При закапывании в глаза “Тафлотана” могут наблюдаться перечисленные ниже побочные явления:

  1. Ощущение сухости глаз;
  2. Появление зуда;
  3. Снижение чёткости зрения;
  4. Изменение оттенка ресниц;
  5. Появление признаков точечного поверхностного кератита;
  6. Усиленное слезотечение;
  7. Затуманенность зрения;
  8. Повышение чувствительности к свету;
  9. Отёчность век;
  10. Блефарит.

Каков температурный режим хранения “Тафлотана”

Согласно инструкции, капли “Тафлотан” рекомендуется хранить в помещении, температура воздуха в котором не превышает 2–8 °C. После вскрытия упаковки лекарство хранят при температуре не выше 25 °C на протяжении одного месяца. Срок годности “Тафлотана” – три года.

Взаимодействие с другими аптечными медикаментами

Содержание активного компонента лекарства в общем кровотоке незначительно. Специальные исследования, позволяющие получить информацию о взаимодействии “Тафлотана” с другими медикаментами, не проводились.

Особые указания

При продолжительном применении “Тафлотана” может измениться оттенок радужной оболочки глаза. Данное осложнение обычно исчезает самостоятельно по прошествии нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Перед применением лекарства рекомендуется снять контактные линзы. Их следует надеть заново спустя 30-40 минут после инсталляции капель “Тафлотан”.

После закапывания медикамента может на время снизиться острота зрения. Людям, управляющим автомобилем, нужно проявлять осторожность при применении “Тафлотана”. Стоит помнить, что при применении капель может замедляться быстрота реакции.

Другие медикаменты, применяемые при высоком внутриглазном давлении

“Дуопрост” используется при повышенном внутриглазном давлении, наличии у больного открытоугольной глаукомы. Медикамент запрещается закапывать в глаза при синусовой брадикардии, хронической сердечной недостаточности. Средство противопоказано при наличии кардиогенного шока.

От использования “Дуопроста” следует отказаться во время кормления ребёнка грудью, при беременности. Медикамент противопоказан подросткам, не достигшим возраста восемнадцати лет. “Дуопростом” не следует пользоваться при повышенной чувствительности к его составляющим.

Лекарство рекомендуется применять с осторожностью при закрытоугольной, пигментной глаукоме, псевдофакии, сопровождающейся повреждением задней капсулы хрусталика.

Лекарство против глаукомы рекомендуется закапывать один раз в день. Рекомендованная разовая доза – 1 капля в каждый глаз.

При использовании медикаментозного средства могут возникать перечисленные ниже осложнения:

  1. Ухудшение зрения;
  2. Возникновение эрозий в районе роговицы;
  3. Головные боли;
  4. Появление болевых ощущений в глазах;
  5. Ухудшение кровообращения;
  6. Тошнота;
  7. Бронхоспазм;
  8. Появление сухости в полости рта;
  9. Затуманенность сознания;
  10. Появление высыпаний на теле;
  11. Повышение кровяного давления;
  12. Уменьшение чувствительности роговицы.

Основным компонентом лекарства “Ксалатан” является латопрост. Ощутимый эффект от использования медикамента достигается по прошествии трёх часов после инсталляции капель.

Средство не способно оказывать отрицательного влияния на работу сердца.

“Ксалатан” – медикамент для лечения открытоугольной глаукомы. Его рекомендуется применять 1 раз в сутки.

При использовании медикамента могут появиться такие нежелательные осложнения, как появление раздражения на теле, гиперемия конъюнктивы.

В отдельных случаях при применении “Ксалатана” образуются небольшие эрозии в области эпителия, меняется оттенок радужки. Лекарство не следует использовать при индивидуальной чувствительности к его составляющим.

Во время ожидания малыша и грудного вскармливания лекарство следует использовать исключительно по согласованию с врачом. При превышении рекомендованной дозировки медикамента наблюдаются такие осложнения: гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой глаз.

В отдельных ситуациях при передозировке “Ксалатана” возникают: тошнота, головокружение, появление болевых ощущений в районе живота.

Эффективные народные методы

В комбинации с “Тафлотаном” можно применять и разнообразные народные средства:

  1. Необходимо взять 20 граммов мёда, по одной столовой ложке сока лука и одуванчика. Все ингредиенты тщательно перемешивают. Полученную смесь настаивают в тёмном месте на протяжении трёх часов. Рекомендуется капать по 3 капли средства дважды в день. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
  2. Соединяют 100 граммов крапивы, 10 граммов цветков ландыша, 200 мл воды. Образовавшуюся смесь настаивают в прохладном месте на протяжении 10 часов. По прошествии указанного времени напиток процеживают. Готовый настой применяют для наложения компрессов. Их прикладывают к поражённому глазу на 20 минут. Рекомендованная длительность курса – 7 дней.
  3. Нужно взять следующие ингредиенты в равном количестве: ягоды рябины, смородиновые листья, траву мокрицу. 20 граммов лечебной смеси нужно залить 0,2 л горячей воды. Средство настаивают в течение 30 минут. После этого напиток фильтруют. Готовый настой следует применять для изготовления примочек. Процедуру проводят 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 14 дней.

Стоит отметить, что народные методы эффективны лишь на ранней стадии болезни.

Отзывы больных о “Тафлотане”

Отзывы о каплях “Тафлотан” в целом положительные.

Тафлотан : инструкция по применению

Состав

мл раствора содержит:

Тафлупрост — 15 мкг.

Глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Читать еще:  Применение меновазина при варикозе лечебные свойства и варианты использования препарата

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения глаукомы и миотики. Аналоги простагландина.

Код ATX: S01EE05

Тафлупрост — фторированный аналог простагландина F2α. Тафлупрост-кислота, биологически активный метаболит тафлупроста, высокоактивный и селективный агонист простагландиновых FP-рецепторов человека. Сродство тафлупрост-кислоты к FP рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Снижение внутриглазного давления начинается в период между 2 и 4 часом после первой инстилляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов после его закапывания. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Показания к применению

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией.

В качестве монотерапии у пациентов:

— которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта

— с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии

— с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам

В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.

Тафлотан® показан взрослым старше 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу тафлупросту или любому из вспомогательных компонентов

Применение у детей и подростков

Тафлупрост не рекомендуется применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция

Тафлотан® не должны применять женщины детородного возраста и женщины с детородным потенциалом, если они не используют адекватные противозачаточные средства.

Нет адекватных данных о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать вредное фармакологическое воздействие на беременность и/или на плод и/или на новорожденного ребенка. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную систему. В связи с этим Тафлотан® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это совершенно необходимо (в ситуациях, когда нет других вариантов лечения).

Неизвестно, экскретируется ли тафлупрост в грудное молоко человека. В исследовании на крысах экскреция тафлупроста в грудное молоко после местного применения была установлена. Поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.

Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.

Только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.

Применение при нарушении функций почек/печени

Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия (прижать указательным пальцем область внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может уменьшить его системное всасывание

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

Инструкции по применению

Когда вы начинаете новую упаковку с тюбик-капельницами:

Не используйте тюбик-капельницы, если упаковка нарушена. Откройте упаковку вдоль пунктирной линии. Запишите дату, когда вы открыли эту упаковку на место, предназначенное для даты и расположенное на упаковке.

Каждый раз, когда вы используете Тафлотан®

Достаньте полоску тюбик-капельниц из упаковки.

Отделите одну тюбик-капельницу от полоски.

Положите оставшуюся полоску назад в упаковку и согните край, чтобы закрыть упаковку.

Убедитесь, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы.

Чтобы открыть тюбик-капельницу, открутите наконечник.

Наклоните Вашу голову назад.

Поместите кончик тюбик-капельницы близко к глазу.

Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.

Аккуратно сожмите тюбик-капельницу и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

Закройте глаз и слегка прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза на 1 минуту. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал.

Вытрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Ваш врач назначил капли в оба глаза, повторите шаги с 7 по 12 для другого глаза.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов получили лечение тафлупростом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в исследованиях тафлупроста с консервантом в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению участия в основных исследованиях в среднем 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании 111 фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015% без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост.

О следующих побочных эффектах, связанные с лечением сообщалось в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США, после максимального периода изучения отдалённых результатов за 24 месяца.

В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты.

Передозировка

После закапывания препарата в глаз передозировка маловероятна. В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, предназначенными для системного применения, не ожидается, так как системные концентрации тафлупроста после закапывания препарата в глаз очень низки. Поэтому специальных исследований по изучению специфических перекрёстных взаимодействий тафлупроста с другими медицинскими продуктами не проводилось.

В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаков перекрёстных взаимодействий.

До начала лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желтокоричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой отсутствует. Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Как и при применении любых других офтальмологических средств, при закапывании препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения и в этом случае пациент должен подождать, пока зрение полностью восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Капли глазные 15 мкг/мл.

По 0,3 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги. 3 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия пакета.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 2°C — 8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия пакета с тюбик-капельницами:

Хранить тюбик-капельницы в пакете.

Капли глазные следует хранить при температуре не выше 25 °C.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.

Особые меры предосторожности при утилизации

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Условия отпуска

Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector