0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли тафлотан особенности применения препарата

Тафлотан

Тафлотан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Taflotan

Код ATX: S01EE05

Действующее вещество: тафлупрост (Tafluprostum)

Производитель: Santen OY (Финляндия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2018

Цены в аптеках: от 817 руб.

Тафлотан – противоглаукомное средство, миотик, аналог простагландина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тафлотана – капли глазные: бесцветная прозрачная жидкость (по 0,3 мл раствора в тюбике-капельнице, 10 тюбиков-капельниц, спаянных вместе в пакете из алюминиевой фольги, в картонной коробке 3 или 9 пакетов).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тафлупрост – 0,015 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2a. Активный метаболит тафлупроста – его кислота, она высокоактивна и обладает высокой селективностью по отношению к FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Исследования, проводимые на обезьянах, выявили, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД выявили эффективность тафлупроста в снижении ВГД. Исследования ВГД-понижающего действия метаболитов тафлупроста продемонстрировали, что значительно понижает ВГД только кислота тафлупроста.

Исследования, проведенные на кроликах, в ходе которых на протяжении 4 недель они ежедневно (1 раз в день) получали терапию тафлупростом 0,0015%, выявили значительное (15%) усиление кровотока в диске зрительного нерва в сравнении с исходным уровнем при измерении с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

После первой инсталляции Тафлотана в течение 2–4 ч начинается снижение ВГД; максимальный эффект достигается через 12 ч и сохраняется минимум 1 сутки.

Исследования по применению тафлупроста, содержащего в качестве консерванта бензалкония хлорид, выявили эффективность тафлупроста как в качестве монотерапии, так и при применении его в составе комплексной терапии с тимололом. Исследование тафлупроста, проводимое на протяжении 6 месяцев, продемонстрировало значимый ВГД-понижающий эффект (в различное время дня): 6–8 мм рт. ст., в то время как латанопрост снижал ВГД на 7–9 мм рт. ст.

В ином клиническом исследовании, длившемся 6 месяцев, тафлупрост снижал ВГД на 5–7 мм рт. ст., а тимолол – на 4–6 мм рт. ст. ВГД-понижающее действие тафлупроста сохранялось и в исследованиях, проводимых в течение года. В 6-недельном исследовании терапевтическое действие тафлупроста сравнили с действием его индифферентного наполнителя при применении в сочетании с тимололом. В сравнении с начальными показателями (взятыми после 4-недельного курса терапии тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5–6 мм рт. ст. при применении тафлупроста и 3–4 мм рт. ст. при использовании индифферентного наполнителя. По результатам 4-недельного перекрестного исследования ВГД-понижающий эффект препарата с консервантом и без оказался сходным.

Также в проводившемся в США 3-месячном исследовании, в котором сравнивались составы тафлупроста и тимолола без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2–7,4 мм рт. ст., а тимолол – на 5,3–7,5 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При применении тафлупроста 0,0015% по 1 капле 1 раз в день в оба глаза его концентрация в плазме невысока и сходна на 1-й и 8-й день. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 10 мин после инсталляции, а менее чем через 1 ч опускалась ниже предела обнаружения (10 пг/мл). Средние величины Сmах и AUCo-last также были сходными на 1-й и 8-й день, и это означает, что стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии. Нет статистически значимых различий в системной биодоступности между формами препарата с консервантом и без.

Исследования, проводимые на кроликах, установили сопоставимость абсорбции тафлупроста в водянистую влагу после однократного применения препарата с консервантом и без.

Во время осуществляемых исследований на обезьянах не было установлено специфическое распределение радиоактивно-меченного тафлупроста в цилиарном теле, радужке или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что говорит о невысоком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах установило, что самый высокий уровень радиоактивности наблюдался в роговице, далее в веках, склере и радужной оболочке. Радиоактивность распространялась системно на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Тафлупрост метаболизируется в организме посредством гидролиза, в ходе которого образуется фармакологически активный метаболит кислоты тафлупроста. Далее она метаболизируется посредством бета-окисления или глюкуронидации с образованием неактивных 1, 2-динор- и 1, 2, 3, 4-тетранор-кислот тафлупроста, которые могут быть гидроксилированы или глюкуронированы. В метаболизме кислоты тафлупроста не принимает участия ферментативная система цитохром Р450 (CYP).

Исследование, проводимое на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, показало, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза (но не ацетилхолинэстераза) также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах после однократной инстилляции ЗН-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27–38% от общей дозы, около 44–58% с калом.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тафлотан показан для снижения ВГД у пациентов старше 18 лет с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Монотерапия Тафлотаном рекомендована пациентам, которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, которые имеют противопоказания к препаратам первой линии, не переносят данные препараты, а также тем, у которых на них недостаточная реакция.

Препарат рекомендован в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами.

Противопоказания

Повышенная сенситивность к любому из компонентов Тафлотана.

Инструкция по применению Тафлотана: способ и дозировка

Глазные капли Тафлотан рекомендовано закапывать 1 раз в день вечером по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз.

Не следует проводить инсталляции препарата чаще 1 раза в день, так как это может уменьшить эффект понижения ВГД.

Раствора в одной тюбик-капельнице достаточно для закапывания в оба глаза; неиспользованный раствор не подлежит хранению, его рекомендовано выбросить после использования.

Следует удалять остатки препарата с кожи, чтобы уменьшить риск потемнения век. После инсталляции Тафлотана, как и иных глазных капель, рекомендована носослезная окклюзия – мягкое закрытие век; это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.

В случаях, когда необходимо использовать несколько офтальмологических препаратов местного действия, их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Во время клинических исследований тафлупроста с консервантом (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с тимололом 0,5%), проводимых с участием более 1400 пациентов, наиболее часто встречался такой побочный эффект, как гиперемия глаз. Он наблюдался примерно у 13% больных. Гиперемия в большинстве случаев была умеренной, прекращение терапии потребовалось только у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении не содержащих консервантов составов тафлупроста 0,0015 % и тимолола гиперемия глаз отмечалась у 4,1% пациентов, получавших Тафлотан.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 2 лет:

  • органы зрения: часто – сухость глаз, раздражение, боль, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение толщины, длины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто – ощущение дискомфорта в глазах, появление отделяемого из глаз, блефарит, пигментация и отек век, отек конъюнктивы, астенопия, воспаление или флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулиты, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Передозировка

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки. При использовании Тафлотана согласно инструкции по применению передозировка маловероятна; в случае, если она все же произошла, рекомендовано симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение глазных капель Тафлотан может привести к потемнению кожи век, чрезмерному росту ресниц, а также к усилению пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными; если препарат закапывается в один глаз – это может повлечь различия во внешнем виде глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении нескольких месяцев. Особенно заметны изменения в цвете глаз у пациентов, имеющих радужную оболочку смешанных цветов. При лечении одного глаза есть риск развития стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях закрытоугольной, узкоугольной, неоваскулярной или врожденной глаукомы. Имеется ограниченный опыт применения Тафлотана у пациентов с пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой и афакией. С осторожностью рекомендовано применять препарат у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека, ирита/увеита, а также при афакии, артифакии, повреждении задней капсулы хрусталика или имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза.

Нет данных о применении тафлупроста у пациентов с тяжелой астмой, в связи с чем применение Тафлотана у данной группы пациентов требует осторожности.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.

Читать еще:  Глазные капли колбиоцин

В исследованиях, проводимых на крысах, тафлупрост не оказывал влияния на их способность к спариванию (как у мужских, так и у женских особей).

Применение при беременности и лактации

Достаточных данных о применении Тафлотана у беременных женщин нет. Тафлупрост способен оказывать неблагоприятное действие на течение беременности, а также на плод или новорожденного. Исследования, проводимые на животных, показали токсическое воздействие на репродуктивную систему, поэтому применение Тафлотана во время беременности противопоказано, кроме тех случаев, когда нет иных вариантов лечения.

Нет данных о том, способен ли тафлупрост (или его метаболиты) проникать в грудное молоко человека. Эксперименты на крысах установили его экскрецию в грудное молоко после местного применения. В связи с вышесказанным Тафлотан противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Отсутствуют доступные данные о безопасности и эффективности применения Тафлотана у лиц, не достигших возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек и печени

Воздействие Тафлотана на пациентов с расстройствами почек и печени не исследовалось, поэтому больным, относящимся к данным категориям, стоит соблюдать осторожность при его применении.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация тафлупроста в системном кровотоке невысока, в связи с чем не ожидается перекрестных взаимодействий с иными препаратами; поэтому не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

При применении тафлупроста совместно с тимололом признаков взаимодействия не выявлено.

Аналоги

Информация об аналогах Тафлотана отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, беречь от детей. После вскрытия пакета с тюбик-капельницами их рекомендовано хранить в пакете при температуре до 25 °C не более 4 недель. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с остатком раствора.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане

Отзывы о Тафлотане отсутствуют.

Цена на Тафлотан в аптеках

Ориентировочная цена на Тафлотан (0,0015%, 0,3 мл, 30 шт.) – 920 рублей.

Глазные капли “Тафлотан”: особенности применения препарата

Действующее вещество препарата “Тафлотан” – тафлупрост. Препарат нормализует отток внутриглазной жидкости. Выраженный эффект можно заметить уже по прошествии 2-3 часов с момента закапывания медикамента.

“Тафлотан” способствует снижению внутриглазного давления. Препарат представляют собой бесцветную жидкость.

В составе “Тафлотана”, применяемого в комплексной терапии глаукомы, содержатся и такие вспомогательные компоненты, как натрия гидрофосфата дигидрат и глицерол.

В каких случаях показано использование “Тафлотана”

Глазные капли “Тафлотан” применяют при лечении глаукомы открытоугольной формы. Средство применяют и в комбинации с бета-адреноблокаторами. Капли “Тафлотан” помогают усилить эффект, наблюдающийся при применении данных лекарств.

Причины возникновения глаукомы

Глаукома нередко возникает в пожилом возрасте. Опасность возникновения патологии повышается под воздействием перечисленных ниже факторов:

  1. Наличие у больного близорукости или дальнозоркости;
  2. Повышенное содержание сахара в крови;
  3. Наличие заболеваний эндокринной или нервной системы;
  4. Увеит;
  5. Конъюнктивит.

Схема применения медикамента

“Тафлотан” рекомендуется закапывать в каждый глаз один раз в день (по 1-2 капли). При этом рекомендуется следовать перечисленным ниже рекомендациям:

  • Перед применением лекарства руки тщательно моют антибактериальным мылом;
  • Во избежание проникновения в глаза инфекции к капельнице, имеющейся на флаконе “Тафлотана” не следует прикасаться руками;
  • В случае необходимости рекомендуется аккуратно удалить излишки медикамента ватным диском;
  • При применении “Тафлотана” в комплексе с другими глазными каплями необходимо сделать перерыв не менее пяти минут между инсталляциями.

В каких случаях “Тафлотан” противопоказан

От применения “Тафлотана” следует отказаться при гиперчувствительности к его составляющим. Медикамент не рекомендуется использовать при наличии приведённых ниже форм глаукомы у больного:

  • Врождённой;
  • Закрытоугольной;
  • Неоваскулярной;
  • пигментной.

“Тафлотан” нужно применять с осторожностью при поражении задней капсулы хрусталика, афакии, увеите, кистозного макулярного отёка.

Важно! Пациенткам репродуктивного возраста следует применять надёжные методы контрацепции при применении глазных капель “Тафлотан”.

Во время ожидания ребёнка капли назначают в исключительных случаях.

Сведений о возможности проникновения тафлупроста, действующего вещества “Тафлотана”, в грудное молоко, в настоящее время не имеется. От применения лекарства при лактации следует воздержаться.

Обратите внимание! “Тафлотан” не рекомендуется применять больным младше восемнадцати лет. Людям, у которых были диагностированы хронические заболевания почек или печени, следует проявлять осторожность при применении лекарства.

Побочные явления “Тафлотана”

При закапывании в глаза “Тафлотана” могут наблюдаться перечисленные ниже побочные явления:

  1. Ощущение сухости глаз;
  2. Появление зуда;
  3. Снижение чёткости зрения;
  4. Изменение оттенка ресниц;
  5. Появление признаков точечного поверхностного кератита;
  6. Усиленное слезотечение;
  7. Затуманенность зрения;
  8. Повышение чувствительности к свету;
  9. Отёчность век;
  10. Блефарит.

Каков температурный режим хранения “Тафлотана”

Согласно инструкции, капли “Тафлотан” рекомендуется хранить в помещении, температура воздуха в котором не превышает 2–8 °C. После вскрытия упаковки лекарство хранят при температуре не выше 25 °C на протяжении одного месяца. Срок годности “Тафлотана” – три года.

Взаимодействие с другими аптечными медикаментами

Содержание активного компонента лекарства в общем кровотоке незначительно. Специальные исследования, позволяющие получить информацию о взаимодействии “Тафлотана” с другими медикаментами, не проводились.

Особые указания

При продолжительном применении “Тафлотана” может измениться оттенок радужной оболочки глаза. Данное осложнение обычно исчезает самостоятельно по прошествии нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Перед применением лекарства рекомендуется снять контактные линзы. Их следует надеть заново спустя 30-40 минут после инсталляции капель “Тафлотан”.

После закапывания медикамента может на время снизиться острота зрения. Людям, управляющим автомобилем, нужно проявлять осторожность при применении “Тафлотана”. Стоит помнить, что при применении капель может замедляться быстрота реакции.

Другие медикаменты, применяемые при высоком внутриглазном давлении

“Дуопрост” используется при повышенном внутриглазном давлении, наличии у больного открытоугольной глаукомы. Медикамент запрещается закапывать в глаза при синусовой брадикардии, хронической сердечной недостаточности. Средство противопоказано при наличии кардиогенного шока.

От использования “Дуопроста” следует отказаться во время кормления ребёнка грудью, при беременности. Медикамент противопоказан подросткам, не достигшим возраста восемнадцати лет. “Дуопростом” не следует пользоваться при повышенной чувствительности к его составляющим.

Лекарство рекомендуется применять с осторожностью при закрытоугольной, пигментной глаукоме, псевдофакии, сопровождающейся повреждением задней капсулы хрусталика.

Лекарство против глаукомы рекомендуется закапывать один раз в день. Рекомендованная разовая доза – 1 капля в каждый глаз.

При использовании медикаментозного средства могут возникать перечисленные ниже осложнения:

  1. Ухудшение зрения;
  2. Возникновение эрозий в районе роговицы;
  3. Головные боли;
  4. Появление болевых ощущений в глазах;
  5. Ухудшение кровообращения;
  6. Тошнота;
  7. Бронхоспазм;
  8. Появление сухости в полости рта;
  9. Затуманенность сознания;
  10. Появление высыпаний на теле;
  11. Повышение кровяного давления;
  12. Уменьшение чувствительности роговицы.

Основным компонентом лекарства “Ксалатан” является латопрост. Ощутимый эффект от использования медикамента достигается по прошествии трёх часов после инсталляции капель.

Средство не способно оказывать отрицательного влияния на работу сердца.

“Ксалатан” – медикамент для лечения открытоугольной глаукомы. Его рекомендуется применять 1 раз в сутки.

При использовании медикамента могут появиться такие нежелательные осложнения, как появление раздражения на теле, гиперемия конъюнктивы.

В отдельных случаях при применении “Ксалатана” образуются небольшие эрозии в области эпителия, меняется оттенок радужки. Лекарство не следует использовать при индивидуальной чувствительности к его составляющим.

Во время ожидания малыша и грудного вскармливания лекарство следует использовать исключительно по согласованию с врачом. При превышении рекомендованной дозировки медикамента наблюдаются такие осложнения: гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой глаз.

В отдельных ситуациях при передозировке “Ксалатана” возникают: тошнота, головокружение, появление болевых ощущений в районе живота.

Эффективные народные методы

В комбинации с “Тафлотаном” можно применять и разнообразные народные средства:

  1. Необходимо взять 20 граммов мёда, по одной столовой ложке сока лука и одуванчика. Все ингредиенты тщательно перемешивают. Полученную смесь настаивают в тёмном месте на протяжении трёх часов. Рекомендуется капать по 3 капли средства дважды в день. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
  2. Соединяют 100 граммов крапивы, 10 граммов цветков ландыша, 200 мл воды. Образовавшуюся смесь настаивают в прохладном месте на протяжении 10 часов. По прошествии указанного времени напиток процеживают. Готовый настой применяют для наложения компрессов. Их прикладывают к поражённому глазу на 20 минут. Рекомендованная длительность курса – 7 дней.
  3. Нужно взять следующие ингредиенты в равном количестве: ягоды рябины, смородиновые листья, траву мокрицу. 20 граммов лечебной смеси нужно залить 0,2 л горячей воды. Средство настаивают в течение 30 минут. После этого напиток фильтруют. Готовый настой следует применять для изготовления примочек. Процедуру проводят 1 раз в день. Продолжительность лечебного курса – 14 дней.

Стоит отметить, что народные методы эффективны лишь на ранней стадии болезни.

Отзывы больных о “Тафлотане”

Отзывы о каплях “Тафлотан” в целом положительные.

Глазные капли «Тафлотан»: инструкция по применению, аналоги и отзывы

При диагностированной глаукоме необходимо лечение без промедлений с применением самых качественных из доступных медикаментов, в противном случае есть вероятность быстрой потери зрения, вплоть до полной слепоты. К счастью, современные аптеки предлагают довольно большой ассортимент медикаментозных средств, позволяющих бороться с глазными заболеваниями. Хорошей репутацией обладают глазные капли «Тафлотан», отзывы об эффективности которых преимущественно положительны.

Что и сколько?

Как отмечают многие, глазные капли «Тафлотан» вызывают доверие, так как этот медикамент производится в Финляндии. Финские фармацевтические компании давно создали себе прекрасную репутацию как надежные производители качественного и эффективного товара. Это позволяет доверять препарату, о чем свидетельствуют и отзывы – как отмечают использовавшие препарат, глазные капли «Тафлотан» (инструкция по применению, безусловно, должна соблюдаться) оказывают хороший эффект при глаукоме.

Читать еще:  Глазные капли мезатон

В аптеках за одну упаковку глазных капель «Тафлотан» просят от 500 до 900 рублей. Цена, нужно признать, высокая, в то же время отзывы подтверждают эффективность препарата, и многие использовавшие медикамент сходятся во мнении, что средство стоит своих денег. Для тех, кто не готов тратить такие суммы на свое здоровье, аптеки предлагают аналоги «Тафлотана». Самые дешевые препараты в продаже отечественного изготовления, но их эффективность (по мнению многих пациентов и врачей) значительно ниже, нежели финских медикаментов.

На что заменить?

Аналоги глазных капель «Тафлотан», представленные в большинстве отечественных аптек:

А если поподробнее?

«Арутимол» показывает неплохие результаты при разных типах глаукомы, стоит относительно недорого – до ста рублей за упаковку. Имеет, в сравнении с глазными каплями «Тафлотан», побочные явления, противопоказания – довольно широкий список, перечисленный в инструкции по использованию.

«Окумед» хорош возможностью использовать препарат в детском возрасте – до 10 лет. Производитель оговаривает, что такая терапия допустима только при контроле со стороны лечащего врача и при тщательном соблюдении инструкции. Медикамент стоит относительно недорого, но также характеризуется негативными явлениями при применении и некоторыми противопоказаниями. Оказывает эффект не только при глаукоме, но и при давлении внутри глаза выше нормы.

«Трусопт», как видно из медицинской практики, полезен при глаукоме, при недостаточном продуцировании жидкости глазом. Средство стоит приблизительно столько же, сколько и глазные капли «Тафлотан», то есть от полутысячи рублей за одну упаковку и больше. Препарат не подходит несовершеннолетним пациентам и тем, у кого диагностирована недостаточность работы почек.

На что еще можно заменить?

Довольно часто врачи советуют использовать аналоги глазных капель «Тафлотан» (инструкция при этом должна соблюдаться) — «Бетоптик», «Ксалатан». Первые хороши минимальными негативными эффектами при применении. При высокой степени переносимости средство позволяет предупредить деградацию органов зрения. Стоит относительно недорого – до 300 рублей за упаковку.

«Ксалатан», по мнению многих врачей, представляет собой образчик одного из самых качественных средств против глаукомы, высокого глазного давления. Применение не сопровождается негативными реакциями, хотя средство не предназначено для несовершеннолетних пациентов. В ряде случаев допускается применение во время вынашивания плода и кормления грудью, но только под контролем лечащего врача.

Заболевание больше не страшно!

Возвращаясь к финскому препарату «Тафлотан», необходимо отметить, что этот медикамент построен на активном веществе тафлупрост. Препарат отличается длительным терапевтическим эффектом, позволяющим привести в норму давление внутри глаза. Глазные капли «Тафлотан» подходят для постоянного использования.

Препарат принадлежит к группе искусственных простагландинов, восстанавливающих нормальное функционирование тканей зрительной системы. При применении «Тафлотана» по инструкции обменные процессы нормализуются, что сказывается на качестве работы органов зрения. «Тафлотан» подходит не только в качестве единственного средства для борьбы с глаукомой и давлением, но также может использоваться в рамках комплексной терапии заболеваний зрительных органов.

Как это работает?

Как обращает внимание производитель, инструкция глазных капель «Тафлотан» при применении медикамента должна соблюдаться предельно четко, в противном случае высока вероятность возникновения побочных эффектов и негативной реакции организма. Препарат показывает результативность уже через несколько часов после первого применения (до 4 часов), а спустя 12 часов накапливается наибольшая концентрация в организме. Эффективность заметна до 24 часов. «Тафлотан» в малом количестве может проникнуть в кровь, что иногда провоцирует негативную реакцию.

В продаже «Тафлотан» представлен каплями, содержащими не только активный компонент, но также очищенную воду и глицерин, некоторые другие вспомогательные компоненты. Это прозрачное вещество, упакованное во флакон объемом 2,5 мл, либо тюбики по 0,3 мл, оснащенные капельницей. В комплекте обязательно идет инструкция к глазным каплям «Тафлотан».

Когда использовать?

Показания к применению «Тафлотана» следующие:

  • повышенное давление внутри глаза;
  • открытоугольная глаукома.

Средство может использоваться в сочетании с адреноблокаторами для повышения эффективности этой группы препаратов. Допускается применять «Тафлотан» как единственный медикамент при лечении указанных выше заболеваний. Упаковка в виде оснащенного капельницей тюбика подходит пациентам с непереносимостью консервантов.

Когда нельзя?

В инструкции к «Тафлотану» перечислено несколько случаев, когда использование средства категорически не разрешено или допустимо только при постоянном контроле лечащего врача и с оценкой возможных рисков и последствий. Ограничения накладывают:

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • вынашивание плода, кормление грудью;
  • несовершеннолетний возраст (нет информации о специфическом влиянии «Тафлотана» на детей);
  • афакия, ирига;
  • риск возникновения в макуле кисты;
  • увеит.

Негативные эффекты при использовании

Если «Тафлотан» используется в рамках продолжительной терапии, а также при превышении рекомендованных производителем норм применения есть вероятность развития негативных эффектов. Возможно что-то из следующего перечня:

  • зуд, покраснение, раздражённость тканей глаза;
  • корректировка цвета радужки глаза;
  • сухость слизистой;
  • головная боль;
  • повышенное слезоотделение;
  • коррекция толщины ресниц;
  • снижение остроты зрения;
  • отек;
  • эритема;
  • повышенная чувствительность к свету.

Передозировка: что предпринять?

Как указано в инструкции к медикаменту, вероятность передозировки крайне мала. В то же время производитель акцентирует внимание на необходимости соблюдения правил использования и дозы, указанной лечащим врачом при назначении «Тафлотана». При передозировке вероятно появление описанных ранее побочных эффектов. Также возможно осложнение течения болезни. Необходимо срочно обратиться к доктору. Лечение подбирают исходя из симптомов.

Сочетаемость с другими препаратами

На текущий момент не проводилось специальных исследований с целью выявить взаимодействие «Тафлотана» и других медикаментов. Специалисты отмечают, что вероятность влияния на результативность приема большей части препаратов крайне низкая, так как в кровь попадает лишь несущественное количество активного компонента – его недостаточно, чтобы оказать влияние на любой другой препарат.

При использовании «Тафлотана» и других глазных капель рекомендуется выдержать временной промежуток между применением разных средств – хотя бы пять минут.

Особенности

При использовании «Тафлотана» рекомендовано вначале снять мягкие линзы, только после этого закапывать капли. В составе препарата присутствует хлорид бензалкония, оказывающий негативное влияние на качество линз. Изделия для коррекции зрения надевают через четверть часа после использования «Тафлотана».

При применении препарата необходимо регулярно отслеживать состояние слизистой глаза, в частности, уровень сухости. При появлении побочного эффекта необходимо обратиться к лечащему врачу. Как правило, «Тафлотан» меняют на аналогичный медикамент или сочетают со средствами, в составе которых присутствуют искусственные слезы.

Это важно!

Производитель упоминает об этом в инструкции, а доктор обязан предупредить, прописывая пациенту капли «Тафлотан»: использование препарата может сказаться на ресницах, изменить их толщину. Также возможна коррекция цвета глаз. В редких случаях во время использования «Тафлотана» отмечают потемнение кожи век. Пациент должен быть предупрежден о вероятности такого влияния на организм.

Как только капли «Тафлотан» закапаны, есть вероятность снижения остроты зрения – все видится, словно в тумане. Этот негативный эффект проходит довольно быстро, и все же производитель не рекомендует во время прохождения курса лечения медикаментом водить машину.

Правила использования

Как видно из инструкции, «Тафлотан» применяют один раз в сутки. Желательно ежедневно закапывать капли в одно и то же время. Дозировка на один глаз – одна капля. Повышение частоты относительно рекомендованной в инструкции медикамента негативно влияет на результативность препарата: терапевтический эффект ощутимо уменьшается.

Оснащенный капельницей тюбик предназначен для одноразового использования, после чего средство выбрасывают, даже если препарата оказалось больше, нежели было нужно для одного закапывания. Важно соблюдать дозировку, если у пациента выявлены нарушения деятельности печени, почек. В этом случае уже в момент назначения «Тафлотана» необходимо предупредить лечащего доктора о подобных проблемах со здоровьем. Как правило, назначают регулярную проверку анализов с целью выявления негативного эффекта от использования, если таковой будет.

Используем правильно!

Особенности применения подробно расписаны в инструкции к глазным каплям «Тафлотан». Когда доктор прописывает препарат, он дополнительно сообщает пациенту, каким образом применять капли, как закапывать правильно, чего опасаться, как использовать средство не нужно.

Производитель обращает внимание, что наибольшего эффекта можно добиться, если сразу после закапывания «Тафлотана» закрыть веки и прижать уголок глаза пальцем. Обратите внимание: необходимо делать это очень аккуратно, чтобы не повредить ткани органов зрительной системы. Такое применение позволяет предупредить попадание активного компонента «Тафлотана» в кровь пациента. Если средство попало на кожу, его сразу же вытирают салфеткой. Есть вероятность потемнения этого участка.

Надежно или нет?

Как видно из размещённых во Всемирной паутине отзывов, «Тафлотан» действительно эффективно уменьшает давление внутри глаза и оказывает незаменимую помощь больным глаукомой. В то же время больные отмечают, что использование «Тафлотана» сопряжено с появлением побочных эффектов, особенно если препарат использовали вечером, перед сном – по утрам многие жалуются на головную боль. Некоторые пациенты также отмечают, что при лечении «Тафлотаном» их преследовало ощущение нахождения в глазу мусора, пылинки. Крайне редко больные жаловались на одышку, нарушение ритма биения сердца. Как правило, негативные эффекты сопровождали использование «Тафлотана» по своему усмотрению, без рекомендации и рецепта врача.

Тафлотан

Цены в интернет-аптеках:

Тафлотан – лекарственный препарат для местного применения противоглаукомного действия.

Читать еще:  Глазные капли квинакс

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме глазных капель, представляющих собой бесцветный прозрачный раствор (по 0,3 мл в пластмассовых прозрачных тюбиках-капельницах, по 10 тюбиков-капельниц в пакетах из ламинированной алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 или 9 пакетов вместе с инструкцией по применению Тафлотана).

Состав на 1 мл капель:

  • действующее вещество: тафлупрост – 15 мкг;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, глицерол, вода для инъекций, полисорбат-80, натрия гидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для получения необходимого уровня рН).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тафлупрост является фторированным аналогом простагландина F2α. Тафлупростовая кислота – это биологически активный метаболит тафлупроста. Она обладает высокой селективностью и активностью в отношении рецепторов простагландинов группы F (FP- рецепторов). Сродство тафлупростовой кислоты к FP-рецепторам в 12 раз превышает аналогичное сродство латанопроста.

Исследования, проведенные на обезьянах, показали, что препарат снижает ВГД (внутриглазное давление) благодаря усилению увеосклерального оттока водянистой влаги, при этом основной эффект обеспечивается именно активным метаболитом тафлупроста – тафлупростовой кислотой. У кроликов в результате 4-недельного применения препарата 0,0015% концентрации выявлено значительное усиление кровотока в диске зрительного нерва (на 15%).

Снижение ВГД начинается в течение 2–4 ч после первого закапывания Тафлотана. Максимальный эффект отмечается приблизительно через 12 ч, продолжительность действия сохраняется минимум в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После инстилляции Тафлотана один раз в сутки по 1 капле в оба глаза в течение 8 суток плазменные концентрации тафлупроста были низкими и почти не отличались на 1 и 8 день. В плазме крови максимальная концентрация вещества отмечается через 10 мин после закапывания, а затем менее чем за час снижается до уровня ниже предела обнаружения (10 пг/мл).

Стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии, что подтверждается почти одинаковыми средними величинами максимальной плазменной концентрации и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») на 1 и 8 день лечения.

Тафлупрост имеет низкое сродство к меланиновому пигменту. Об этом свидетельствует отсутствие специфического распределения радиоактивно-меченного вещества в цилиарном теле, сосудистой оболочке глаза и радужке.

Исследования на крысах показали, что наибольшая концентрация радиоактивности наблюдается в роговице, затем склере, веках и радужке. Системное распределение меченного тафлупроста распространялось от слезного аппарата к небу и пищеводу, затем в желудочно-кишечный тракт, печень, желчный пузырь, почки и мочевой пузырь. До 99% тафлупростовой кислоты в условиях in vitro связывалось с сывороточными альбуминами.

Тафлупрост гидролизуется с образованием тафлупростовой кислоты (активного метаболита). Затем тафлупростовая кислота подвергается метаболизму путем глюкуронизации или бета-окисления. Образующиеся 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислоты тафлупроста не обладают фармакологической активностью и могут быть гидроксилированы или глюкуронированы.

Система цитохром Р450 печени не принимает участия в метаболизме тафлупростовой кислоты. Основная эстераза, ответственная за эфирный гидролиз – карбоксилэстераза. Кроме того, гидролизу может способствовать и бутирилхолинэстераза.

Около 44–58% введенной дозы выводится с калом и примерно 27–38% – с мочой.

Показания к применению

Тафлотан применяют для снижения повышенного ВГД у пациентов с офтальмогипертензией и открытоугольной формой глаукомы. Глазные капли используют в качестве монотерапии в следующих ситуациях:

  • недостаточная реакция на препараты первой линии;
  • непереносимость препаратов первой линии или имеющиеся противопоказания к данным лекарственным средствам;
  • невозможность применения капель, в состав которых входят консерванты (бензалкония хлорид).

Кроме того, глазные капли Тафлотан назначают в качестве дополнительного средства при лечении бета-блокаторами.

Противопоказания

Тафлотан противопоказан детям и подросткам до 18 лет, а также пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к тафлупросту или вспомогательным ингредиентам.

Тафлотан: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) один раз в сутки (вечером). Рекомендуемая доза – по 1 капле в каждый глаз.

Тафлотан следует применять строго один раз в сутки, так как более частые инстилляции могут уменьшить эффект от снижения ВГД.

Каждый тюбик-капельница рассчитан исключительно для однократного применения. Содержимого одного тюбика достаточно для закапывания в оба конъюнктивальных мешка. Оставшийся раствор следует выбросить сразу после использования.

Для уменьшения риска потемнения кожи век необходимо удалять избыток препарата, попавшего на кожу во время инстилляции. После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия (или мягкое закрытие век), что позволяет снизить всасывание тафлупроста в системный кровоток.

Если одновременно с Тафлотаном пациент применяет другие местные офтальмологические средства, интервал между закапыванием препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Побочные действия

  • орган зрения: часто – раздражение и зуд глаз, гиперемия глаз и/или конъюнктивы, боль в глазах, ощущение инородного тела, синдром сухого глаза, фотофобия, затуманивание и снижение остроты зрения, эритема век, изменения ресниц (увеличение толщины и длины ресниц, а также их количества), изменение цвета ресниц, повышенная пигментация радужки, усиленное слезоотделение, поверхностный точечный кератит; нечасто – отек век и конъюнктивы, пигментация век и конъюнктивы, блефарит, ощущение дискомфорта в глазах, быстрая утомляемость глаз, воспаление передней камеры, конъюнктивальные фолликулы, атипичное ощущение в глазу, появление отделяемого из глаз, аллергический конъюнктивит;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Передозировка

Случаев передозировки Тафлотана не зарегистрировано. При местном применении препарата такая ситуация маловероятна.

Особые указания

Пациента следует предупредить до начала терапии о возможных изменениях во внешнем виде глаза (особенно если лечению подлежит только один глаз), так как данные изменения могут быть постоянными (потемнение кожи век, чрезмерный рост ресниц, усиленная пигментация радужки).

Цвет радужной оболочки меняется постепенно, иногда изменения остаются незаметными в течение нескольких месяцев. Чаще всего изменение цвета глаз возникает в тех случаях, когда радужная оболочка глаза смешанного цвета (серо-коричневая, зелено-коричневая, коричнево-голубая, желто-коричневая и др.). При лечении только одного глаза возможна стойкая гетерохромия.

Опыт применения тафлупроста при закрытоугольной, врожденной, узкоугольной или неоваскулярной глаукоме отсутствует. Имеются ограниченные данные о лечении препаратом пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой и афакией.

Тафлотан следует с осторожностью применять при артифакии (вживлении в глаз искусственного хрусталика), афакии (отсутствии хрусталика), имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза, повреждениях задней капсулы хрусталика, а также при наличии факторов риска увеита/ирита или кистоидного макулярного отека.

У больных с тяжелой астмой глазные капли применяют с осторожностью, поскольку аналогичный опыт применения отсутствует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тафлотан не влияет на способность пациента управлять автомобильным и другим транспортом, а также работать с потенциально опасными и сложными механизмами. Непосредственно после инстилляции возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому следует дождаться полного восстановления зрения и только после этого можно приступить к деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных показали, что тафлупрост неблагоприятно действует на репродуктивную систему, однако данных о влиянии препарата на течение беременности и плод у человека нет. Во время беременности использование Тафлотана возможно только в исключительных случаях, когда другие варианты лечения отсутствуют.

Данные о проникновении Тафлотана и его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют, однако в исследованиях на крысах данный факт был установлен. В период лактации применение тафлупроста не рекомендуется.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные и надежные средства контрацепции во время лечения Тафлотаном.

Применение в детском возрасте

Препарат предназначен только для пациентов старше 18 лет. У детей и подростков безопасность и эффективность тафлупроста не установлена.

При нарушениях функции почек

Глазные капли Тафлотан с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку соответствующих исследований препарата у людей с почечными расстройствами не проводилось.

При нарушениях функции печени

Тафлотан с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку соответствующих исследований препарата у людей с печеночными расстройствами не проводилось.

Применение в пожилом возрасте

У лиц пожилого возраста тафлупрост применяют в обычных терапевтических дозах.

Лекарственное взаимодействие

Не следует ожидать каких-либо перекрестных взаимодействий с лекарственными средствами для системного применения, так как концентрация тафлупроста в плазме крови очень низкая.

При совместном применении Тафлотана с тимололом не отмечено какого-либо взаимодействия.

Аналоги

Аналогами Тафлотана являются Глаумакс, Ксалатан, Пролатан, Тафлотан мульти, Трилактан, Таптиком и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре +2…+8 °С, а после вскрытия пакета с тюбиками-капельницами – при температуре не более 25 °С.

Тюбик-капельницу используют однократно. Остатки средства в тюбике-капельнице следует утилизировать после первого применения.

Срок годности глазных капель – 3 года. Тюбики-капельницы из вскрытого пакета можно хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане

По отзывам, Тафлотан хорошо справляется с основной задачей – снижением повышенного ВГД. Глазные капли не имеют консервантов; одноразовые тюбики-капельницы удобны для применения. Однако сами пациенты отмечают, что после закапывания препарата ощущаются неприятные побочные эффекты (натяжение мышц глаза, покраснение глаз, ощущение инородного тела, резь в глазах). Особенно критично пользователи высказываются о возможности изменения цвета глаз.Начало формы

Цена на Тафлотан в аптеках

Цена на Тафлотан 0,0015% (по 30 тюбиков-капельниц в упаковке) составляет в среднем 800–835 руб.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector