1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Глазные капли тропикамид инструкция по применению состав

Тропикамид (капли глазные, 0,5%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5% и 1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТХ S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Показания к применению

— для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)

— для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз

— при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования.

Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.

Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.

При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 — 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочные действия

Местные, со стороны органа зрения:

— повышение внутриглазного давления

При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.

Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:

— внезапные позывы к мочеиспусканию

— уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам

— шаткая походка (атаксия)

Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:

— расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения

— расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения

— вздутие живота у грудных детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата

— первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза

— детский возраст до 8 лет

— первый триместр беременности

— при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида

— пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.

Лекарственные взаимодействия

Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.

Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.

Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.

Особые указания

Специальные меры предосторожности по применению

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.

Беременность и лактация

Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.

При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,5 % и 1,0%.

Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность.

Читать еще:  Глазные капли офтальмоферон

На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Открытый флакон использовать в течение 4 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Глазные капли Тропикамид – инструкция по применению

Глазные капли Тропикамид относятся к группе мидриатиков, т.е. их применяют при диагностическом исследовании или перед хирургическим вмешательством с целью расширения зрачка. Реже препарат назначают для терапии офтальмологических заболеваний. Тропикамид является сильнодействующим лекарственным средством, поэтому применять его нужно строго по рекомендации специалиста.

Состав, лекарственна форма выпуска

Основным действующим компонентом офтальмологических капель Тропикамид является одноименное вещество тропикамид (tropicamide), обладающее свойствами М-холиноблокаторов. На 1 мл капель приходится 5 мг действующего вещества.

В составе также присутствуют дополнительные элементы:

  • хлористый натрий;
  • вода очищенная;
  • бензалкония хлорид;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
  • соляная кислота.

Глазные капли Тропикамид представляют собой бесцветную и прозрачную жидкость без выраженного запаха. Лекарственный состав расфасован по полиэтиленовым тюбикам, на конце которых находится встроенная капельница, предназначенная для точного дозирования медикамента. Концентрация действующего вещества в одном флаконе объемом 5 мл может быть 0,5 или 1%. В оригинальной картонной коробке находится один флакон и инструкция с подробным описанием капель.

Фармакологические свойства

Капли Тропикамид блокируют М-холинорецепторы, которые расположены практически во всех структурах организма человека. Такое свойство проявляется на местном уровне в виде расширения зрачка и незначительного повышения внутриглазного давления.

При длительной терапии главный компонент способен проникать через слезный канал в системный кровоток, что может привести к возникновению нежелательных реакций.

После закапывания в конъюнктивитный мешок максимальный эффект развивается спустя 20-25 минут. Максимальная концентрация действующего вещества фиксируется через 30 минут и сохраняется в течение 60 минут. Снижение фармакологической активности и сужение зрачка происходит через 4-5 часов после контакта с офтальмологическим раствором.

Если сравнивать мидриатическое действие Тропикамида с Атропином, то у последнего паралич аккомодации сохраняется более длительное время. Поэтому во многих офтальмологических больницах и клиниках отказались от применения капель на основе атропина.

Показания и противопоказания к назначению

Медикамент используют в офтальмологической практике с различными целями. К числу основных показаний относятся:

  • заболевания глаз, сопровождающихся воспалением – кератит, увеит и т.п. (комплексное лечение);
  • измерение рефракции, осмотр глазного дна, оценка состояния хрусталика (диагностика);
  • предупреждение осложнений после операции (профилактика).

Перед применением лекарственного раствора необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. Так, медикамент нельзя применять при наличии следующих состояний:

  • повышенное внутриглазное давление;
  • первичная или закрытоугольная глаукома;
  • индивидуальная непереносимость хотя бы одного составляющего;
  • период младенчества.

Инструкция по применению (способ, дозы)

Капли Тропикамид закапывают в конъюнктивитный мешок. Для этого слегка запрокидывают голову и оттягивают нижнее веко пальцем. Чтобы минимизировать риск проникновения раствора в системный кровоток, после процедуру слегка прижимают слезные каналы.

Для взрослых

Режим дозировки при диагностических обследованиях для взрослых пациентов:

  • исследование глазного дна и хрусталика – по 1 капле 1% раствора в каждый глаз или по 2 капли 0,5%;
  • исследование рефракции – по 1 капле 1% раствора каждые 10 минут до 6 раз.

Для детей

Детям до 6 лет применять препарат не рекомендуется. Это связано с тем, что до конца не изучено воздействие капель на центрально-нервную систему ребенка. Для диагностики и лечения детей используют лекарственный раствор с концентрацией действующего вещества 0,5%.

При воспалительном поражении органа зрения достаточно введение 1 капли в каждый конъюнктивитный мешок. Процедуру выполняют строго перед сном. Продолжительность терапии – от 7 до 14 дней. В некоторых случаях, для снижения риска возникновения побочных эффектов, капли разводят физиологическим раствором в соотношении 1:1. В инструкции по применению указано, что такое использование целесообразно у недоношенных и ослабленных детей.

Побочные эффекты, передозировка

В первую очередь, побочные эффекты наблюдаются со стороны органа зрения. К ним относятся:

  • светобоязнь;
  • слезотечение;
  • нарушение четкости зрения;
  • повышение внутриглазного давления;
  • поверхностный точечный кератит (редко).

Нарушение поведения (особенно у детей), дезориентация, мигрень, паралич дыхания — реакции со стороны центрально-нервной системы. Отреагировать также может сердечно-сосудистая система, у пациента фиксируется одышка, тахикардия. Аллергические проявления возникают из-за чувствительности организма к составляющим медикамента. Системные побочные эффекты чаще всего развиваются у детей и пожилых людей. Они выражаются в виде сонливости, сухости во рту, тошноте, рвоте.

Для чего применяют Тропикамид наркоманы

Капли Тропикамид предназначены только для местного использования. Некоторые люди (в основном наркоманы) употребляют или вводят препарат внутримышечно или внутривенно. Сначала они используют Тропикамид, чтобы скрыть признаки применения наркотических средств, которые вызывают сужение зрачка.

Нередко наркоманы смешивают Тропикамид с наркотиками. Получившийся «коктейль» проникает в системный кроваток, взывая временную эйфорию и покой. Такие ощущения длятся 6 часов, а затем наступает ломка. Если регулярно использовать капли в качестве наркотика, то появляются галлюцинации, проблемы с сердцем, паралич мозга и дыхательной системы. Вырабатывается стойкое привыкание, которое может привести к летальному исходу. Вот почему лекарство продают строго по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Капли Тропикамид следует осторожно комбинировать со следующими группами медикаментов:

  • блокаторы рецепторов – снижают и нормализуют артериальное давление;
  • антихолинергические средства – блокируют действие ацетилхолина;
  • трициклические антидепрессанты – психотропные средства, которые применяют при депрессии;
  • фенотиазины – обладают антипсихотическим действием;
  • антиаритмические– назначают при различных нарушениях сердечного ритма;
  • ингибиторы МАО – мощные антидепрессанты;
  • бензодиазепины – класс психоактивных веществ, обладающих снотворным, седативным, противосудорожным действием;
  • антипсихотики – для лечения неврологических и психологических расстройств.

Применение офтальмологических капель с перечисленными средствами вызывает обоюдное усиление фармакологического действия.

Совместное использование с глюкокортикостероидами может спровоцировать повышение внутриглазного давления, как итог – появляется закрытоугольная глаукома.

Особые указания

Перед применением препарата следует исключить глаукому у пациента. В период терапии категорически запрещено управлять транспортом и заниматься потенциально опасной работой, т.к. четкость зрения ухудшается.

При проведении процедуры закапывания нельзя касаться капельницей слизистой органа зрения и других поверхностей. Не соблюдение этого правила может спровоцировать инфицирование лечебного раствора.

Читать еще:  Глазные капли дексаметазон

Людям, которые носят контактное устройство, необходимо снять его перед процедурой. Надевают контактные линзы через 30 минут. Многие специалисты рекомендуют отказаться от линз до полного восстановления нормального размера зрачка.

Условия продажи и хранения

Капли Тропикамид отпускаются из аптек строго по рецепту. Запечатанный тюбик хранят в течение 3 лет от даты изготовления. Срок годности вскрытого флакона – 30 дней. Хранят препарат при температуре не выше 25°С в месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Обязательно ограничивают доступ к лекарству детей и домашних питомцев.

Цена на капли Тропикамид

В первую очередь, капли для глаз Тропикамид предназначены для расширения зрачка, а уж потом для терапии патологий органа зрения воспалительной природы. Действующий компонент является очень мощным веществом, поэтому использовать медикамент нужно строго по врачебным рекомендациям.

Аналоги

Капли Атропин являются популярным заменителем, который представляет собой природный алколоид. Механизм действия основан на создании препятствия оттоку жидкости, образуемой внутри глаза, и повышении показателя внутриглазного давления. Такая комбинация тормозит функцию фокусировки зрачка, что даёт возможность произвести тщательный осмотр состояния глазного дна. К синонимам и аналогам капель Тропикамид также относятся:

  • Мидакс – антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы;
  • Циклоптик — в качестве действующего вещества выступает циклопентолат;
  • Мидриацил – препарат идентичный по составу;
  • Цикломед – гидрохлорид циклопентолата является главным компонентом;
  • Мидримакс – неселективный альфа-адреномиметик, в составе присутствует фенилэфрин;
  • Унитропик — проявляет парасимпатиколитичную активность, вызывает паралич мышц, как следствие происходит расширение зрачка (мидриаз).

Заменители назначают при невозможности использовать капли Тропикамид для диагностики и лечения. Чаще всего применяют капли для глаз Мидримакс (5 мл).

Отзывы

Глазные капли Мидриацил — инструкция по применению и отзывы

Атропин — инструкция по применению глазных капель

Глазные капли Циклоптик: инструкция по применению и отзывы

Глазные капли Циклопентолат: инструкция по применению и отзывы

Тропикамид

Состав

В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.

Форма выпуска

  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
  • Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Мидриатическое, холинолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Тропикамид?

Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.

Фармакодинамика

Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.

Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.

Фармакокинетика

При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.

Показания к применению

С лечебными целями препарат применяют для:

  • комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.

С диагностическими целями препарат применяют для:

  • вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
  • вызова паралича аккомодациипри измерении рефракции.

Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:

  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия хрусталика;
  • хирургия стекловидного тела и сетчатки.

Противопоказания

  • Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
  • Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
  • Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
  • Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.

Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению

Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.

Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.

Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.

У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.

У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.

При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.

Взаимодействие

Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.

Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.

При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.

Особые указания

До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.

Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.

Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.

До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.

Читать еще:  Глазные капли визин инструкция к препарату и аналоги

Использование в педиатрии

Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.

Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.

При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.

Тропикамид (Tropicam >инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015023/01-2003 от 01.07.08 — Бессрочно

Тропикамид
рег. №: П N015023/01-2003 от 01.07.08 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тропикамид

Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

1 мл
тропикамид 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

1 мл
тропикамид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания препарата Тропикамид

С диагностическими целями:

  • при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
  • при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

  • хирургия хрусталика;
  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

  • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
Z01.0 Обследование глаз и зрения
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочное действие

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Условия хранения препарата Тропикамид

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Тропикамид

После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector